Liminal BioSciences gibt FDA-Zulassung für seinen Biologics License Application für Ryplazim® (Plasminogen, human-tvmh) bekannt
(ots) - Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) ("Liminal BioSciences" oder das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) Ryplazim"Ryplazim") f"BLA") f
Die Wirksamkeit von Ryplazim
Informationen zur Patientenberatung
- Weisen Sie den Patienten und/oder das Pflegepersonal darauf hin, die von der FDA zugelassene Patientenbeschriftung zu lesen
- Raten Sie Patienten und/oder Betreuern, RYPLAZIM abzusetzen und sofort mit ihren
- Informieren Sie die Patienten, dass Blutungen aus aktiven, krankheitsbedingten Schleimhautl
- Informieren Sie die Patienten darnten sollten anhaltende Bauch-, Flanken- oder Beckenschmerzen ihrem Arzt melden, wenn sie nicht behoben werden.
- Informieren Sie den Patienten und/oder das Pflegepersonal, dass RYPLAZIM aus menschlichem Plasma hergestellt wird und infekti
- Weisen Sie Patienten und/oder Betreuer darauf hin, dass sich w
- Weisen Sie Patientinnen, die schwanger sind oder schwanger werden k
- Selbstverabreichung: Stellen Sie sicher, dass der Patient/Betreuer ausf
Kontaktieren Sie Prometic unter +1(800) 735-4086 und prometicsmb(at)continuumindia.com oder die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3186597-1&h=3623988891&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3186597-1%26h%3D1929104742%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.fda.gov%252Fmedwatch%26a%3Dwww.fda.gov%252Fmedwatch&a=www.fda.gov%2Fmedwatch) .
Informationen zu Liminal BioSciences Inc.
Liminal BioSciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien fhteten PK-Datenprofils auswertet.
Das Gesch"Ryplazim"), wird durch ihre Tochtergesellschaften Prometic Bioproduction Inc. betrieben, der Produktionsst"BLA") f
Liminal BioSciences ist in Kanada und Gro
Zukunftsgerichtete Aussagen
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Ansprechpartner im Unternehmen: Shrinal Inamdar, Manager, Investorenbeziehungen und Kommunikation, s.inamdar(at)liminalbiosciences.com, +1 450.781.0115; Pressekontakt: Kaitlin Gallagher, kgallagher(at)berrypr.com, +1 212.253.8881
Original-Content von: Liminal BioSciences Inc.,
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Datum: 05.06.2021 - 13:57 Uhr
Sprache: Deutsch
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