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Menarini erhält die Zulassung der Europäischen Kommission für ELZONRIS (Tagraxofusp) zur Behandlung von blastischen plasmazytoiden dendritischen Zellneoplasmen (BPDCN)

ID: 1558305


(ots) - - ELZONRIS ist die erste zugelassene Behandlung f

- Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der gr

Die Menarini Group, ein privates italienisches Pharma- und Diagnostikunternehmen, gab heute bekannt, dass die Europ

ELZONRIS hat in Europa den Orphan-Status erhalten und ist damit die erste zugelassene Behandlung f

"Zum ersten Mal werden Patienten, die mit BPDCN in Europa leben, die M", kommentierte Elcin Barker Ergun , CEO der Menarini Group. " Die Zulassung von ELZONRIS kann einen bedeutenden Wandel im therapeutischen Ansatz f"

ELZONRIS ist eine gegen CD123 gerichtete gezielte Therapie, die bereits von der US-amerikanischen FDA zugelassen ist und seit 2019 von Stemline Therapeutics, jetzt Teil der Menarini-Gruppe, in den USA vermarktet wird.

ELZONRIS wurde 2018 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist dort derzeit f

Informationen zu ELZONRIS

ELZONRIS

Informationen zu ELZONRIS

ELZONRISen zu Verschreibungen in den USA finden Sie unter www.ELZONRIS.com (http://www.elzonris.com/) .

ELZONRIS wird auch in weiteren klinischen Studien in anderen Indikationen untersucht, darunter chronische myelomonozyt

Informationen zu BPDCN

BPDCN, ehemals blastisches NK-Zell-Lymphom, ist ein aggressives h"BPDCN"; fr

Informationen zu CD123

CD123 ist ein Zelloberfl

Wichtige Sicherheitsinformationen aus der EU SmPC

Warnungen und Vorsichtsma

- Es wurde

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

- Die schwerwiegendste Nebenwirkung, die w>= 20 % der mit ELZONRIS behandelten Patienten auftraten, waren Hypoalbumin> 5 % der Patienten auftraten, waren erh

F

Informationen zur Menarini Group

Die Menarini-Gruppe ist ein f

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Datum: 23.01.2021 - 09:23 Uhr
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