Weltweit erster FDA IDE-Patient mit koronarer Herzerkrankung wird mit DEB behandelt
(ots) - MedAlliance meldete die Rekrutierung des ersten Patienten f"Breakthrough Program") aufgenommen wurde. Der SELUTION SLR (Sustained Limus Release) ist ein neuartiger Sirolimus-abgebender Ballon mit kontrollierter nachhaltiger Abgabe eines Arzneimittels,
Durch diese prospektive, randomisierte, multizentrische Einzelblindstudie sollen Sicherheit und Wirksamkeit vom SELUTION SLR f
"Dieser erste Patient wurde mit dem Pr", kommentierte Professor Pascal Vranckx vom Hartcentrum Hasselt, Belgien. "Wir sind stolz, an einer Studie zur Validierung dieser neuartigen Technologie f"
Fur Studienteilnahme. Die Teilnehmer werden randomisiert mit dem SELUTION SLR oder entsprechend des derzeitigen Therapiestandards (Standard of Care, SOC) behandelt. Im Fall der Kontrollgruppe bedeutet dies eine Angioplastie mit einem aktuellen DES oder einem nicht wirkstoffabgebenden Ballon.
Der prim
Die Teilnehmer werden nach dem ersten, sechsten und nach zw
"Dies ist f", so Vorsitzender und CEO Jeffrey B. Jump. "Bislang ist den USA noch kein koronarer wirkstoffabgebender Ballon zugelassen, obwohl ISR aktuell bei 11 % aller Stent-Implantationen auftritt. Es ist uns eine gro"
Studienleiter ist Donald Cutlip, Professor f
F
SELUTION SLR erhielt im Februar 2020 die CE-Zulassung ftzt.
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Datum: 13.07.2020 - 00:10 Uhr
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