Henlius erhält EU GMP-Zertifizierung für HLX02 (Trastuzumab zur Injektion)
(ots) - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Fertigungslinien des Unternehmens f"Pass" f
Die Henlius-Produktionsst
Dr. Scott Liu, Mitgr"Wir freuen uns "Weltmeisterschaft" im Wettstreit mit den weltbesten pharmazeutischen Unternehmen aus Europa, den Vereinigten Staaten, S".
Wenije Zhang, Pr"im Februar 2019 wurde HLX01 (Rituximab zur Injektion), das erste Produkt des Unternehmens, offiziell von der China National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen - das Produkt ist das erste auf dem chinesischen Markt eingef"
Informationen zu HLX02
HLX02 ist ein von Henlius entwickeltes und gem in einer internationalen multizentrischen (Festland China, Ukraine, Polen und Philippinen) klinischen Phase-3-Studie untersucht, in der HLX02 und das Originalprodukt direkt miteinander verglichen wurden. Die Studienergebnisse wurden auf dem 2019 ESMO Asia Congress in Singapur vorgestellt und zeigen, dass hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs keine klinisch relevanten Unterschiede zwischen HLX02 und dem Trastuzumab-Originalprodukt bestehen.
Henlius hat strategische Partnerschaftsvertrte in der EU zugelassene Biosimilar aus China werden.
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Wenting Zhou/Yajiao Song
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OTS: Henlius
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Datum: 23.04.2020 - 18:31 Uhr
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