Micro Interventional Devices, Inc.(TM) kündigt weitere erfolgreiche Aufnahmen von Patienten in die STTAR-Studie an
(ots) -
Das bildgest
3D-Echokardiographie, um die PolyCor(TM)-Anker des MIA-Implantats
genau auf dem Annulus der Trikuspidalklappe zu platzieren. Die
propriet
perkutane Bikuspidisierung der Trikuspidalklappe und repliziert die
Ergebnisse eines offenen chirurgischen Bicuspidisierungsverfahrens.
Zwischen dem chirurgischen Eingriff und dem perkutanen MIA-Ansatz
bestehen sehr deutliche Unterschiede. Zum Beispiel wird MIA unter
bewusster Sedierung vorgenommen und daher bei schlagendem Herzen
durchgef
entf
Genesungszeit, den Blutverlust und den Krankenhausaufenthalt
erheblich.
Mittlerweile wurden Patienten in drei Zentren in Europa
erfolgreich behandelt, n
Santariskiu Clinic in Vilnius, Lithuania (Profs. Aidietis and
Rucinskas); an der Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas
Clinic in Kaunas, Lithuania (Prof. Benetis); und an der Semmelweis
University Heart and Vascular Center in Budapest, Hungary (Prof.
Merkely und Dr. Molnar). Die Beaufsichtigung der ersten drei
F
Herzreparaturen, Mathew Williams, MD, Director of the Heart Valve
Center, und Alan Vainrib, MD, Kardiologe und Spezialist f
Echokardiographie, beide vom NYU Langone Health.
Die Patienten waren zwischen 61 und 85 Jahre alt und litten an
einer schweren Trikuspidalinsuffizienz. Eine schwere
Trikuspidalregurgitation kann zu zahlreichen klinischen
Komplikationen f
Symptomen einer Herzinsuffizienz. Eine erfolgreiche Implantation von
MIA wurde in jedem Fall unter Verwendung des
12F-MIA-Verabreichungskatheter erreicht, der zum Einsetzen einer
Reihe von PolyCor-Ankern in den hinteren Annulus der
Trikuspidalklappe verwendet wurde. Es wurden signifikante
Reduktionen der Trikuspidalregurgitation von 2 oder mehr Klassen von
schwer / torrentiell bis m
der annul
Die Technologie wurde zur Behandlung einer Vielzahl von Ursachen
eingesetzt, einschlie
erfolgreich behandelt wurde, was zu einer 45 % igen Reduktion der
annul
f
Patienten betrug 2 Stunden und 13 Minuten, wobei die k
Stunde und 10 Minuten betrug, was auf eine schnelle Lernkurve
schlie
Durch Beaufsichtigung und Beratung von international renommierten
Interventionalisten baut MID seine Forschungsstandorte in Europa
weiter aus, darunter Professor Antonio Colombo, MD, General
Coordinator Cardiac Cath. Labs, Gruppo GVM, Director Cath Lab,
Columbus Hospital, Milan, Italien und Professor Joachim Schofer, MD,
Chefarzt Kardiologie am Albertinen Herz- und Gef
"Die Ergebnisse dieser Verfahren sind wirklich beeindruckend, mit
einer signifikanten Verringerung der Trikuspidalregurgitation und der
annul", sagte Professor Schofer. "Die
MIA-Technologie scheint einfach anzuwenden zu sein und das Implantat
kann an die Anatomie des Patienten angepasst werden."
"Der Schl
PolyCor-Anker, der Vorteile gegen
haben scheint", sagte Professor Colombo. "Das Unternehmen hat
erhebliche Fortschritte gemacht und befindet sich auf dem richtigen
Weg."
Vierzig Patienten werden in die multizentrische STTAR-Studie
aufgenommen, die zu einer CE-Kennzeichnung f
wird 2019 auf die Vereinigten Staaten ausgeweitet. MID hat
zahlreiche Kompetenzzentren identifiziert, die ein erhebliches
Interesse an der Teilnahme an STTAR bekundet haben.
"MID wollte eine Technologie entwickeln, die einfach, zuverl
und sicher ist", sagte Michael Whitman, President und CEO. "Das war
vor sieben Jahren. Die fr
legen nahe, dass wir dieses Ziel erreicht haben. Wir sind nat
sehr zufrieden mit diesen Ergebnissen und sehr dankbar f
Anleitung und Unterst
Chirurgenberater."
Allein in den USA gibt es sch
die an Trikuspidalinsuffizienz leiden. MID konzentriert sich auf
diese gro
verbessern.
Information zu Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID ist weltweit f
strukturellen Herzerkrankungen.
MIA verwendet patentierte, konforme PolyCor(TM)-Anker, das
weltweit erste Polymer-Implantat mit geringer Masse, das entwickelt
wurde, um die normale physiologische Klappenfunktion
wiederherzustellen. Das MIA-Implantat ist so konzipiert, dass es
nach seinem Einsatz wie nat
Mathew Williams, MD, Director des Heart Valve Center am NYU
Langone Health, berichtet
Unternehmenskontakt:
Micro Interventional Devices, Inc.
Katherine Whitman
Director of Marketing
215 600 1270
info(at)microinterventional.com
www.microinterventional.com (http://www.microinterventional.com/)
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Datum: 29.11.2018 - 20:32 Uhr
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