Foresee Pharmaceuticals gibt den Abschluss des letzten Patientenbesuchs in der Phase III der Zulassungsstudie von LMIS 25 mg (fp-001) zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakarzinom bekannt
(ots) - Foresee Pharmaceuticals Co.,
Ltd. (6576. TWO) gab heute bekannt, dass alle Patienten die Teilnahme
an der multinationalen, multizentrischen Phase-III-Studie der
25-mg-Version von FP-001/LMIS (Injizierbare Suspension von
Leuprolid-Mesylat) , einer dreimonatigen gebrauchsfertigen subkutan
injizierbaren Depotformulierung zur Behandlung von fortgeschrittenem
Prostatakarzinom, abgeschlossen haben.
An der offenen, einarmigen Studie nahmen insgesamt 144
Prostatakrebspatienten an 21 Standorten in den USA, S
Europa teil. Jeder Patient erhielt zwei aufeinanderfolgende
Injektionen von LMIS 25 mg f
Monaten. Topline-Ergebnisse dieser Studie werden f
Quartal 2019 erwartet.
"Wir freuen uns sehr, einen weiteren wichtigen Meilenstein f
Programm abgeschlossen zu haben. Da die Topline-Daten im ersten
Quartal 2019 erwartet werden, bereiten wir uns intensiv auf die
Zulassungsantr
vor, kurz nachdem die LMIS 50-mg-6-Monatsversion des Depots, das
zuvor die Phase III erfolgreich abgeschlossen hatte, eingereichte
wurde", sagte Dr. Ben Chien, Vorsitzender von Foresee. "Zusammen
bilden diese beiden LMIS-Produkte eine neue Generation
differenzierter, auf Leuprolid basierender Uroonkologie-Franchise."
"Der kommerzielle Erfolg von LMIS wird dazu beitragen, unsere
NCE-Programme in der Entwicklungsphase zu katalysieren und
voranzutreiben, einschlie
einzunehmender MMP-12-Hemmer zur Behandlung von Entz
fibrotischen Erkrankungen, der sich derzeit in eine Phase-II-Studie
zum Wirksamkeitsnachweis befindet, und FP-045, ein hochselektiver,
oral einzunehmender, niedermolekularer allosterischer Aktivator des
mitochondrialen Ziels, ALDH2, f
f
Fanconi-An", so Dr. Chien.
Informationen zu Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Foresee ist ein Biopharma-Unternehmen mit Sitz in Taiwan und den
USA, das an der B&E-Initiativen von
Foresee konzentrieren sich auf zwei Schl
einzigartige Depotverabreichungsplattform f
injizierbare Formulierungen (SIF) und Folgepr
Spezialm
pr
Krankheitsfelder mit hohem ungedeckten Bedarf ausgerichtet sind.
Das Foresee-Produktportfolio beinhaltet Programme zur Behandlung
im sp
stabile, gebrauchsfertige Leuprorelin-Depotversion zur Injektion,
dessen 6-Monatsversion eine globale Phase-III-Zulassungsstudie an
Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom erfolgreich
abgeschlossen hat und deren Zulassungseinreichung f
ist, w
abgeschlossen hat; FP-025, ein hochselektiver, oral einzunehmender
MMP-12-Hemmer zur Behandlung von Entz
Erkrankungen, der sich derzeit in eine Phase-II-Studie zum
Wirksamkeitsnachweis befindet; FP-045, ein hochselektiver, oral
einzunehmender, niedermolekularer Agonist von ALDH2, ein
mitochondriales Enzym, f
Planung ist (mitochondriale Krankheiten, einschlie
Arterienerkrankung und Fanconi-An
subkutanes injizierbares Depotprodukt, das sich in der Entwicklung
zur Behandlung von Opioid-Missbrauch und Schmerzen befindet. Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.foreseepharma.com.
Pressekontakt:
Gesch
Mathieu Boudreau, Ph.D.
Vice President, Business Development
mathieu.boudreau(at)foreseepharma.com
An Chung
Public relations/Investor Relations
An.Chung(at)foreseepharma.com
Original-Content von: Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.,
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Datum: 26.11.2018 - 15:39 Uhr
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