EPIX Therapeutics verkündet Abschluss der DIAMOND-AF-Studie zu paroxysmalem Vorhofflimmern und erste Rekrutierung in DIAMOND-AF II-Studie zu persistierendem Vorhofflimmern
(ots) - EPIX Therapeutics,
Inc., ein Medizintechnikunternehmen, das ein katheterbasiertes System
zur Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern (Atrial Fibrillation,
AFIB) entwickelt und herstellt, gab heute bekannt, dass das
Unternehmen sein Rekrutierungsziel in der DIAMOND-AF-Studie erreicht
habe. Dabei handelt es sich um eine globale, von der FDA genehmigte
IDE-Zulassungsstudie zur Evaluierung des DiamondTemp-Ablationssystems
bei Patienten mit paroxysmaler AFIB. Wie geplant wurden in der Studie
DIAMOND-AF maximal 480 Probanden aufgenommen, die 1:1 zwischen dem
DiamondTemp-Ablationssystem und einem Kontrollger
werden. Die Rekrutierungsphase konnte innerhalb von 11 Monaten
abgeschlossen werden und wird genutzt, um die
Vorvermarktungsgenehmigung (PMA-Zulassung) f
DiamondTemp-Ablationssystems zu unterst
"Wir sind sehr zufrieden mit der Geschwindigkeit, die wir bei der
Rekrutierung f
ein Erfolg, der das
unter unseren Pr", erkl
Vorstand und CEO von EPIX. "Jetzt, da die Rekrutierung in unserer
zulassungsrelevanten Studie abgeschlossen wurde, ist das
DiamondTemp-Ablationssystem auf dem besten Weg, das erste
temperaturgesteuerte, geschlossene Kreislauf-System mit geringem
Sp
sind davon
letztlich bessere Ergebnisse f
wird."
EPIX gab heute ebenfalls den Beginn der Rekrutierung f
DIAMOND-AF II-Studie bekannt, einer von der FDA genehmigten
IDE-Zulassungsstudie zur Evaluierung des DiamondTemp-Ablationssystems
bei Patienten mit persistenter AFIB. Bei DIAMOND-AF II handelt es
sich um eine prospektive einarmige Studie, in der bis zu 300
Probanden in den Vereinigten Staaten, Europa und Kanada aufgenommen
werden. Dr. Judson Colley von der Jackson Heart Clinic in Jackson,
Mississippi, rekrutierte den ersten Probanden in den Vereinigten
Staaten und Dr. Herv
Lyon, Frankreich, nahm den ersten europ
Dr. Colley als auch Dr. Poty waren Pr
DIAMOND-AF-Studie. Dr. Colley ist au
Steuerungsgruppe f
"Ich habe die Verfahrensgeschwindigkeit des DiamondTemp-Systems
und die Entwicklung der Probanden, die ich f
rekrutiert habe, sehr gesch", erl"Ich bin
jetzt in der DIAMOND-AF II-Studie noch weiter beeindruckt vom System.
Diese Technologie hat das Potenzial, unsere M
Behandlung von Patienten mit persistentem Vorhofflimmern wesentlich
voranzubringen. Meiner Ansicht nach bringt die Kenntnis
Gewebetemperatur w
das fr"
Informationen zu Vorhofflimmern
Vorhofflimmern ist eine Herzrhythmusst
ungerichtete elektrische Impulse
handelt sich um eine der weltweit h
der derzeit allein in den USA sch
Menschen betroffen sind. Der arrhythmische Puls kann zu einem
erh
Lebensqualit
als sichere, effektive und wirtschaftliche Behandlung des
Vorhofflimmerns erwiesen. Der Bereich f
einer der am schnellsten wachsenden M
Informationen zu EPIX Therapeutics, Inc.
EPIX Therapeutics, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das ein
katheterbasiertes System zur Behandlung von Patienten mit
Vorhofflimmern (Atrial Fibrillation, AFIB) entwickelt und herstellt.
Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, die Behandlung der AFIB
durch die Einf
Katheter- und Generatorsystem basieren, drastisch zu verbessern. Die
EPIX-Technologie nutzt als einziges System der Welt drei spezifische
Funktionen: Temperaturf
und hochaufl
DiamondTemp-Ablationssystem besitzt die CE-Kennzeichnung und ist auf
klinische Pr
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Pressekontakt:
Martin Grasse
EPIX Therapeutics
mgrasse(at)epixthx.com
Original-Content von: EPIX Therapeutics, Inc.,
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 04.10.2018 - 16:09 Uhr
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Neue globale IDE-Studie evaluiert das DiamondTemp(TM)-Ablationssystem für persistierendes Vorhoffli
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