Foresee Pharmaceuticals gibt Ergebnisse einer klinischen Phase-1-Studie bekannt, in der die vielversprechende Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil von FP-045, einem potenten ALDH2-Aktivator, betont wird
(ots) - Foresee Pharmaceuticals Co.,
Ltd. (6576.TWO) ("Foresee") gab heute den erfolgreichen Abschluss
einer klinischen Phase-1-Studie mit ansteigender Mehrfachdosierung
(Multiple Ascending Dose, MAD) mit FP-045, seinem neuartigen,
potenten, oral einzunehmenden, kleinmolekularen ALDH2-Aktivator zur
Behandlung von peripheren arteriellen Erkrankungen und der
Fanconi-An
Vertr
von FP-045 bei gesunden Probanden zu bewerten. Insgesamt 24 Probanden
erhielten in der MAD-Studie 7 Tage lang mehrere orale Dosen von
FP-045 in drei verschiedenen Dosierungen oder Placebo.
Die Studienergebnisse zeigen, dass FP-045 im Allgemeinen sicher
und bis zur h
keine schwerwiegenden unerw
Events, SAE) beobachtet. Alle unerw
Events, AE) wurden am Ende der Studie als leicht oder mittelschwer
eingestuft und konnten behoben werden. Das pharmakokinetische
Verhalten von FP-045 ist konsistent mit der einmal t
Dosierung. Die Daten aus diesen Studien werden die Dosisauswahl und
das Studiendesign f
Proof-of-Mechanism-Studien, die die Wirkung von FP-045 bei
verschiedenen Krankheitsbildern testen, beeinflussen.
ALDH2 ist ein wichtiger mitochondrialer Regulator des toxischen
Aldehydstoffwechsels. Es spielt eine Schl
endogener aldehydischer Produkte, die durch Lipidperoxidation unter
oxidativem Stress entstehen, wie 4-Hydroxy-2-nonenal (4-HNE) und
Malondialdehyd (MDA) sowie Umweltaldehyde. Diese toxischen Aldehyde
sind mit vielen mitochondrial-vermittelten
kardiovaskul
Herzinsuffizienz usw.) und seltenen Erkrankungen (Fanconi-An
Shwachman-Diamond-Syndrom, Ataxie usw.) verbunden. Die Aktivierung
von ALDH2 durch seinen Agonisten kann den toxischen
Aldehyd-Stoffwechsel beschleunigen und theoretisch die Behandlung
dieser Krankheiten erm
"Basierend auf den Daten aus pr
uns entschieden, die Entwicklung von FP-045 auf die periphere
Arterienerkrankung (PAD, Peripheral Artery Disease) zu
konzentrieren", so Dr. Ben Chien, Vorsitzender von Foresee. "Die
traditionelle Behandlung von PAD beinhaltet Antikoagulantien, die
lediglich die Symptome lindern. FP-045 hingegen kann eine Behandlung
der Krankheit erm
Aldehyd verhindert. Eine weitere Indikation f
Fanconi-An
behandelt wird. Patienten mit Fanconi-An
diagnostiziert und haben eine mittlere Lebensdauer von nur 33
Jahren."
"Dank der positiven Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie sind
wir zuversichtlich, dass wir FP-045 zur
Therapiekonzepts in die Phase 2 (POC, Proof of Concept) bei Patienten
einf", so Dr. Chien.
Informationen zu Foresee Pharmaceuticals Co. Ltd.
Foresee ist ein an der B
Biopharma-Unternehmen mit Sitz in Taiwan und den USA. Die
F&E-Initiativen von Foresee konzentrieren sich auf zwei
Schl
Depot-Verabreichungsplattform f
(Stabilized Injectable Formulation, SIF) und Folgepr
Spezialm
klinischen Fr
Krankheitsfeldern mit ungen
Das Foresee-Produktportfolio beinhaltet Programme zur Behandlung
im sp
vorgemischte und vorgef
Injektion, f
3-Anmeldungsstudie f
fortgeschrittenen Stadium erfolgreich abgeschlossen wurde und f
Zulassungsantr
25-mg-Version der letzte Patient in der Phase-3-Studie Ende 2018
erwartet wird; FP-025, ein hochselektiver, oral einzunehmender
MMP-12-Hemmer zur Behandlung von Entz
Erkrankungen, der gegenw
FP-045, ein hochselektiver, oral einzunehmender, niedermolekularer
Agonist von ALDH2 (Aldehyd-Dehydrogenase 2), der derzeit die Phase 1
abgeschlossen hat, und FP-004, eine neue, subkutan injizierbare
Formulierung eines Opioidrezeptor-Agonisten. Bitte besuchen Sie die
Website www.foreseepharma.com f
Pressekontakt:
Gesch
Mathieu Boudreau, Ph.D.
Vice President, Business Development
mathieu.boudreau(at)foreseepharma.com
An Chung
Public relations/Investor Relations
An.Chung(at)foreseepharma.com
+886-981-886576
Original-Content von: Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.,
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Datum: 26.07.2018 - 21:14 Uhr
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