MINIject von iSTAR Medical liefert hervorragende Halbjahresergebnisse in der ersten klinischen Humanstudie
(ots) - iSTAR Medical SA, ein privates
Medizintechnikunternehmen, das neuartige ophthalmologische Implantate
zur Behandlung des Glaukoms entwickelt, gab heute die hervorragenden
Halbjahresergebnisse seiner ersten humanen (FIH: first-in-human)
Studie zur mikroinvasiven Glaukomchirurgie (MIGS) unter
eigenst
Ergebnisse zeigen, dass MINIject sicher und hochwirksam zu einer
signifikanten Reduktion des Augeninnendrucks (IOD) bei
Glaukompatienten f
Die Studie zeigte, dass die Implantation von MINIject zu einer
durchschnittlichen IOD-Reduktion von 39 % auf einen Mittelwert von
14,2 mmHg nach sechs Monaten gef
Patienten die topische Medikamentenapplikation einstellen und blieben
nach sechs Monaten medikamentenfrei. Es gab keine schwerwiegenden
okul
Die FIH-Studie ist eine prospektive, offene, internationale,
multizentrische Studie, bei der MINIject bei 25 Patienten mit
leichtem bis mittelschwerem, prim
den Einsatz topischer hypotensiver Medikamente nicht kontrolliert
werden konnte, implantiert wurde. Ziel der Studie ist es, gemessen an
der IOD-Abnahme von der Baseline f
die Sicherheit und Leistungsf
beurteilen. Die Sicherheit und Wirksamkeit werden in einem Zeitraum
von bis zu zwei Jahren im Anschluss an die Operation gemessen. Zu den
Pr
Dr. Ernesto Calvo (Panama City, Panama), Prof. Philippe Denis (Lyon,
Frankreich), Prof. Christoph Hirneiss (M
Anita Kamarthy (Hyderabad, Indien). Unerw
von einer unabh
Sicherheitsdaten (SMC: Safety Monitoring Committee) bewertet.
Das MINIject-System von iSTAR Medical bietet eine sichere,
effektive und nachhaltige L
durch Verbesserung des Abflusses von Kammerwasser aus der
Vorderkammer in den suprazili
Ansatz bei der Drainage, der einen Paradigmenwechsel darstellt. Im
Gegensatz zu anderen Technologien verwendet MINIject STAR-Material -
ein weiches und flexibles, medizinisches Silikon mit einer
mikropor
STAR-Material verf
Narbenbildung minimieren und die Implantatleistung
l
Prof. Philippe Denis, Croix-Rousse Hospital, Lyon, Frankreich, war
an der Entwicklung von MINIject beteiligt. Er sagte: "Wir sind mit
den Sicherheitsergebnissen f
zufrieden. Es kam zu keinen Implantatmigrationen. MINIject wurde
wohldurchdacht konzipiert und die geringe Anzahl von Nebenwirkungen
ist ermutigend."
Dr. Ike Ahmed, University of Toronto, Ontario, Kanada, f
einige der ersten MINIject-Eingriffe durch. Er erkl"Diese
fr
au
Handhabung des Ger"
Glaukom ist laut Weltgesundheitsorganisation die zweith
Erblindungsursache weltweit und betrifft
Weltweit sind etwa 2,5 Millionen Menschen am Glaukom erblindet. MIGS
ist die vielversprechendste und am schnellsten wachsende
therapeutische Option in der Behandlung des Glaukoms.
ClinicalTrials.gov Identifikationsnummer: NCT03193736
iSTAR Medical
Michel Vanbrabant, gesch
Tel: +32-10-771-654
info(at)istarmed.com
Informationen zu iSTAR Medical, Informationen zu MINIject
Pressekontakt:
http://www.istarmed.com/wp-content/uploads/2018/05/iSTAR_MINIject-FIH
-trial-6-month-results-May-16-2018-EN.pdf
Original-Content von: iSTAR Medical SA,
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 16.05.2018 - 20:48 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1519874
Anzahl Zeichen: 4485
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner:
Stadt:
Wavre, Belgien
Telefon:
Kategorie:
Biotechnologie
Meldungsart:
Versandart:
Freigabedatum:
Anmerkungen:
Diese Pressemitteilung wurde bisher 99 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"MINIject von iSTAR Medical liefert hervorragende Halbjahresergebnisse in der ersten klinischen Humanstudie
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
iSTAR Medical SA (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
