Zymo Research erhält 510(k)-Zulassung für sein Entnahme-/Transportgerät für COVID-19
(ots) - Das erste 510(k)-zugelassene Transportmedium f
Zymo Research gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) das DNA/RNA Shield(TM) Collection Tube (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3093867-1&h=1461625054&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3093867-1%26h%3D368172111%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.zymoresearch.com%252Fpages%252Fshield-510k%253Futm_source%253DPRNewswire%2526utm_medium%253DPress_Release%2526utm_campaign%253DShield_510k_Press_Release_3.11.21%26a%3DDNA%252FRNA%2BShield%25E2%2584%25A2%2BCollection%2BTube&a=DNA%2FRNA+Shield%E2%84%A2+Collection+Tube) als Medizinprodukt der Klasse II zugelassen hat. Die 510(k)-Zulassung der FDA erlaubt die Verwendung des Produkts als In-vitro-Diagnostikum (IVD) f
Das speziell f
"DNA/RNA Shield hatte sich bereits vor der aktuellen Pandemie in verschiedenen Anwendungen f", sagte Dr. Marc Van Eden, Vice President of Business Development bei Zymo Research. "Die 510(k) ist das Ergebnis der aktiven Zusammenarbeit der FDA mit Zymo Research, um diese Technologie in den Vordergrund aktueller Tests und zuk"
Das Produkt besteht aus einem R
Die Technologie ist kompatibel mit menschlichen Proben der oberen und unteren Atemwege, bei denen der Verdacht besteht, dass sie SARS-CoV-2 enthalten. Proben, die in einem DNA/RNA Shield(TM) Collection Tube gesammelt und gelagert werden, sind f
F
Informationen zu Zymo Research Corp.
Zymo Research ist ein Privatunternehmen, das die wissenschaftliche und diagnostische Gemeinschaft seit 1994 mit hochmodernen molekularbiologischen Werkzeugen beliefert. Das Motto des Unternehmens ist "The Beauty of Science is to Make Things Simple" (Das Sch
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- Zymo Research startet COVID-19 Sequenzierservice zur Erkennung und &l=de&o=3093867-1&h=2690431680&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3093867-1%26h%3D1585371653%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.prnewswire.com%252Fnews-releases%252Fzymo-research-launches-covid-19-sequencing-service-for-the-detection-and-surveillance-of-emerging-sars-cov-2-variants-301226557.html%253Ftc%253Deml_cleartime%26a%3DZymo%2BResearch%2BLaunches%2BCOVID-19%2BSequencing%2BService%2Bfor%2Bthe%2BDetection%2Band%2BSurveillance%2Bof%2BEmerging%2BSARS-CoV-2%2BVariants&a=Zymo+Research+startet+COVID-19+Sequenzierservice+zur+Erkennung+und+%C3%9Cberwachung+von+neu+auftretenden+SARS-CoV-2-Varianten)
- Zymo Research bietet gemeinschaftsweiten SARS-CoV-2-Nachweis und Variantenverfolgung mit dem Environ(TM) COVID-19 Abwassertestservice (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3093867-1&h=1599919233&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3093867-1%26h%3D659284728%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.prnewswire.com%252Fnews-releases%252Fzymo-research-offers-community-wide-sars-cov-2-detection-and-variant-tracking-with-the-environ-covid-19-wastewater-testing-service-301240237.html%253Ftc%253Deml_cleartime%26a%3DZymo%2BResearch%2BOffers%2BCommunity-Wide%2BSARS-CoV-2%2BDetection%2Band%2BVariant%2BTracking%2Bwith%2Bthe%2BEnviron%25E2%2584%25A2%2BCOVID-19%2BWastewater%2BTesting%2BService&a=Zymo+Research+bietet+gemeinschaftsweiten+SARS-CoV-2-Nachweis+und+Variantenverfolgung+mit+dem+Environ%E2%84%A2+COVID-19+Abwassertestservice)
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Datum: 11.03.2021 - 20:46 Uhr
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