Forge Biologics gibt FDA-Genehmigung für klinische Phase 1/2-Studie (RESKUE) der Gentherapie FBX-101 für Patienten mit Morbus Krabbe bekannt
(ots) - - Forge Biologics hat die IND-, IBC- und IRB-Zulassung f
- FBX-101 ist die erste potentielle Behandlung am Menschen, bei der ein Adeno-assoziiertes Virus (AAV) verwendet wird, um eine funktionierende Kopie des GALC-Gens an Zellen im zentralen Nervensystem und in peripheren Organen zu
- Die GMP-Herstellung von FBX-101 ist abgeschlossen, das Screening f
- Die RESKUE-Studie zur Untersuchung von FBX-101 ist das Ergebnis von fast 20 Jahren Forschung zum Morbus Krabbe unter der Leitung von Maria Escolar, M.D., Chief Medical Officer von Forge Biologics
Forge Biologics (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3024924-1&h=2330653670&u=ht tps%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3024924-1%26h%3D333122 1118%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.forgebiologics.com%252F%26a%3DForge%2BBiologic s&a=Forge+Biologics) Inc., ein Unternehmen, das sich auf die Produktion und Entwicklung von Gentherapeutika spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Freigabe als Investigational New Drug (IND) erhalten hat, und damit eine klinische Studie der Phase 1/2 beginnen kann, in der die neuartige, erstmals beim Menschen eingesetzte AAV-Gentherapie FBX-101 futional Review Board (IRB) erhalten hat. Diese sind erforderlich, um Patienten rekrutieren zu k
Der Morbus Krabbe ist eine seltene, p"infantile" Morbus-Krabbe-F"sp" Verlaufsform eine individuell unterschiedliche Prognose mit fortschreitender Verschlechterung zu beobachten ist. Es existiert aktuell keine zugelassene kurative Therapie f
FBX-101 ist eine Adeno-assoziierte virale (AAV) Gentherapie, die nach einer h-Gentherapie-Infusion hat das Potential, einige der Herausforderungen im Hinblick auf die immunologische Sicherheit anzugehen, die in traditionellen AAV Gentherapiestudien beobachtet wurden.
"Der bahnbrechende Behandlungsansatz mit HSCT und AAV-Gentherapie, der erstmals von Dr. Escolar entwickelt wurde, hat in pr", sagte Timothy J. Miller, Ph.D., CEO, President und Mitbegr"Wir sind dankbar f"
FBX-101 ist das Ergebnis von fast 20 Jahren Forschung zum Morbus Krabbe unter der Leitung von Maria Escolar, M.D., M.S., Chief Medical Officer bei Forge Biologics. Sie ist Vorreiterin bei der Erforschung des Krankheitsverlaufs und neuer Behandlungsans"Dieser Kombinationsansatz ist ", so Dr. Escolar.
Mit dem Beginn der RESKUE-Studie in seiner Gentherapie-Pipeline tr
Auf der folgenden Website k&l=de&o=3024924-1&h=3181798534&u=https%3A%2F%2Fc212.ne t%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3024924-1%26h%3D2455114865%26u%3Dhttps%25 3A%252F%252Fwww.forgebiologics.com%252Fscience%252F%2523krabbe%26a%3Dhttps%253A% 252F%252Fwww.forgebiologics.com%252Fscience%252F%2523krabbe&a=https%3A%2F%2Fwww. forgebiologics.com%2Fscience%2F%23krabbe) .
Informationen zu Morbus Krabbe
Der Morbus Krabbe ist eine seltene, p"infantile" Morbus-Krabbe-F"sp" Verlaufsform eine unterschiedliche Prognose mit fortschreitender Verschlechterung zu beobachten ist. Es existiert aktuell keine zugelassene kurative Therapie f
Informationen zu FBX-101
Forge entwickelt FBX-101 zur Behandlung von Patienten mit infantilem Morbus Krabbe. FBX-101 ist eine Adeno-assoziierte virale (AAV) Gentherapie, die nach einer h.
Informationen zu Forge Biologics
Forge Biologics hat eine duale Plattform als CDMO und Entwickler von Therapeutika. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, den Zugang zu potentiell lebensrettenden Gentherapien zu erm"The Hearth", die als Hauptquartier dient. The Hearth beherbergt eine individuell konzipierte cGMP-Anlage zur Herstellung viraler Vektoren (AAV). Dort werden demn
F&l=de&o=3024924-1&h=4071361951&u=https%3A%2F%2Fc212.net %2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3024924-1%26h%3D859480357%26u%3Dhttps%253A %252F%252Fwww.forgebiologics.com%252F%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.forgebiologi cs.com&a=https%3A%2F%2Fwww.forgebiologics.com) .
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Dr. Maria Escolar Chief Medical Officer Forge Biologics Inc. medicalaffairs(at)forgebiologics.com
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Datum: 05.01.2021 - 14:26 Uhr
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