Amgen reicht Antrag auf Marktzulassung von Sotorasib bei der Europäischen Arzneimittelagentur ein
(ots) - Antrag ist f
EU-Zulassungsantrag folgt auf den in der vergangenen Woche bekannt gegebenen Antrag auf Zulassung von Sotorasib bei der amerikanischen FDA
Amgen (NASDAQ: AMGN) gab heute die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) bei der Europ
"Etwas mehr als zwei Jahre nach der Behandlung des ersten Patienten ist Sotorasib nun auf dem besten Weg, die erste zugelassene zielgerichtete Therapie f", sagte David M. Reese, M.D., Executive Vice President of Research and Development bei Amgen. "Mit dieser Einreichung bei der EMA treibt Amgen das klinische Programm f"
KRAS G12C ist die h
Der Zulassungsantrag wird gestStudie zeigte die Behandlung mit Sotorasib eine dauerhafte krebshemmende Wirkung mit einem positiven Nutzen-Risiko-Profil.(6) Diese Ergebnisse werden auf der International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2020 World Conference on Lung Cancer (WCLC) am Presidential Symposium im Januar 2021 vorgestellt.
Informationen zu Sotorasib
Amgen hat sich mit der Entwicklung von Sotorasib, einem KRAS G12C-Inhibitor, einer der schwierigsten Herausforderungen der letzten 40 Jahre in der Krebsforschung gestellt.(7) Sotorasib war der erste KRAS G12C-Inhibitor, der in die klinische Erprobung kam. Der KRAS G12C-Inhibitor wird im Rahmen des gr
Sotorasib hat bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die die KRAS G12C -Mutation tragen, mit einer einmal t
Informationen zu CodeBreaK
Das klinische Entwicklungsprogramm CodeBreaK f
An der Phase-1- und Phase-2-Studie CodeBreaK 100, der ersten offenen multizentrischen Studie am Menschen, nahmen Patienten mit KRAS G12C -mutierten soliden Tumoren teil. Um teilnehmen zu k
Eine globale randomisierte aktiv-kontrollierte konfirmatorische Phase 3-Studie, die Sotorasib gegenegonnen haben.
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Informationen zu Amgen Oncology
Amgen Oncology hat sich das Ziel gesetzt, Antworten auf unglaublich komplexe Fragen zu suchen und zu finden, um die Versorgung von Krebspatienten und deren Familien zu verbessern. Wir versuchen durch unsere Forschung, die Krankheit im Kontext des Lebens der Patienten zu verstehen - nicht nur ihre Krebserkrankung -, damit Patienten ihr Leben selbst in die Hand nehmen k
Seit vier Jahrzehnten forschen wir an der Entdeckung von bahnbrechenden Innovationen in der Onkologie und bem
Bei Amgen werden wir von unserer Verpflichtung geleitet, das Leben von Krebspatienten zu ver
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Informationen zu Amgen
Amgen engagiert sich daf
Amgen konzentriert sich auf Bereiche mit einem hochgradig ungedeckten medizinischen Bedarf und nutzt dabei sein Wissen bei der Herstellung von Biopharmazeutika, um Lnternehmen entwickelt. Es hat sich bislang f
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Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enth
Fuktkandidat oder die Indikationserweiterung eines bestehenden Produktes erfolgreich sein und vermarktet werden wird. Darnd Medizinprodukten Sicherheits- oder Herstellungsprobleme oder Nebenwirkungen feststellen.
Die Ergebnisse von Amgen werden dadurch beeinflusst, wie erfolgreich neue und bestehende Produkte im In- und Ausland vermarktet werden krkauf, das Gesch
Die wissenschaftlichen Informationen, die in dieser Pressemitteilung besprochen sind, und die in Verbindung zu unseren sich in der klinischen Prgezogen werden.
Pressekontakt:
Amgen, Thousand Oaks
Trish Rowland, 805-447-5631 (Medien)
Jessica Akopyan, 805-447-0974 (Medien)
Arvind Sood, 805-447-1060 (Investoren)
Referenzen/Fu
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Datum: 23.12.2020 - 17:46 Uhr
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