NAGASE/Nagase Medicals und Universität Osaka starten gemeinsames Forschungsprogramm
(ots) - - Fokussierung auf die Entwicklung und
Kommerzialisierung von Technologien, die den Herstellungsprozess von
Arzneistofftr
lipid-basierte nanopartikul
NAGASE & CO., LTD. ("NAGASE") und die Universit"OU", Osaka University)
haben den Lehrgang DDS Products Joint Development Research Chair ins Leben
gerufen, der der Forschung zur Entwicklung von Produktionsmethoden f
liposomale Formulierungen und lipidbasierte nanopartikul"LNP")
Formulierungen gewidmet ist. Beides sind DDS-Produkte, die Probleme wie das
Stoffwechselgeschehen von Pharmawirkstoffen im K
erreichen, oder Einwirkungen auf das Gewebe, die sich als nachteilig erweisen,
l
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Sowohl liposomale als auch LNP-Formulierungen steuern als DDS-Produkte die
Funktionsweise eines Medikaments, indem sie Wirkstoffe in Lipidpartikel
verkapseln. Obwohl DDS-Produkte als vielversprechender Kandidat f
Behandlung einiger refrakt
Therapien gibt, Aufmerksamkeit erregen, gibt es Probleme, bevor sie auf den
Markt gebracht werden k
Herstellungsprozess, der zu h
Schwierigkeiten bei der Steigerung der Produktionsausbeute (z.B. Scale-up des
Produktionsprozesses).
Takashi Matsuzaki, Associate Professor an der Abteilung f
Medizin der Osaka University Graduate School of Medicine, hat eine Technologie
zur Herstellung liposomaler und LNP-Formulierungen unter Verwendung einer
Mikrofluidikvorrichtung erfunden. Die neue Technologie wird den
Herstellungsprozess dieser Produkte verk
Hindernisse beim Produktions-Scale-up zu
bereits mit der japanischen Regulierungsbeh
Devices Agency (PMDA) in Bezug auf die Spezifikationen und Qualit
liposomalen Formulierungen
dieser Technologie hergestellt.
Die NAGASE Group f"Nagase Medicals"), einem
ihrer Konzernunternehmen, entsprechende Fertigungsanlagen ein. Nagase wird diese
Technologie nicht nur f
Oligonukleotid-Arzneistoffe und Gentherapie einsetzen, die treibende Kraft der
Medizin der n
(Auftragsentwicklung und Auftragsproduktion) von der Formulierungsentwicklung
weiter st
Technologiemerkmale
- Das Potenzial, den Herstellungsprozess, der mit einem herk
Extruder 4 - 5 Tage dauern w
- Die bei der Herstellung von Pr
k
was das Scale-up der Produktion vereinfacht
- Eine Produktion mit hoher Reproduzierbarkeit in Bezug auf die
Qualit
- Nagase Medicals stellt die Einhaltung der japanischen, US- und
EU-GMP-Anforderungen sowie der PIC/S-GMP sicher
- Die einfache
nachgewiesen
- Die Technologie wurde bereits bei der Herstellung und Lieferung von
mehreren Pr
Pressekontakt:
Yosuke Sasaki (Mr.)
Life & Healthcare Products Department
NAGASE & CO., LTD.
Tel: +81-6-6535-2327
E-Mail: DNCONTACT-kouhou01(at)nagase.co.jp
Weiteres Material: https://www.presseportal.de/pm/142101/4541910
OTS: NAGASE & CO., LTD.
Original-Content von: NAGASE & CO., LTD.,
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Datum: 09.03.2020 - 21:56 Uhr
Sprache: Deutsch
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