LaunchPad Medical erhält FDA-Genehmigung für klinische Studie
(ots) - LaunchPad Medical, Inc.
erhielt die Genehmigung von der US-Arzneimittelbeh
Drug Administration f
mit insgesamt 20 Probanden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des
unter dem Namen Tetranite
Unternehmens zur sofortigen Stabilisierung von Zahnimplantaten nach
einer Zahnextraktion zu untersuchen.
In die Studie aufgenommen werden Patienten mit einer so gro
Extraktionsalveole, dass mit der herk
keine Prim
h
Tetranite sofort eingesetzt und fixiert werden, und in vielen F
l
Knochentransplantation vermeiden. Dies verk
Gesamtbehandlungsdauer f
"Wir sind hocherfreut, den n
dieser vielversprechenden Knochenklebertechnologie mit dem Potenzial
einer erheblichen Verbesserung und Beschleunigung des
Behandlungsparadigmas f", sagt Brian Hess, Chief
Executive Officer von LaunchPad Medical. "Au
die Genehmigung vom IRB erhalten und sind jetzt zur Aufnahme von
Patienten an unseren Pr
Meilenstein f
Technologieplattform."
Besondere Eigenschaften von Tetranite sind die sofortige Fixierung
von Knochenfragmenten und die Stabilisierung von Metallimplantaten im
Knochen. In mehreren Tierstudien hat sich dieser Kleber bereits als
ungiftig und wirksam zur Reparatur von Knochenfrakturen und -defekten
sowie zur Fixierung von Implantaten erwiesen. Vorhandene Daten
belegen au
Knochenremodelings resorbiert und durch neuen Knochen ersetzt wird.
In der Zwischenzeit dient es als Ger
Knochenwachstum. Die Tetranite-Technologie von LaunchPad Medical
wurde noch nicht f
Informationen zu LaunchPad Medical, Inc.
LaunchPad Medical, Inc. ist ein Medizinproduktehersteller, der
einen neuartigen, injizierbaren, selbstaush
osteokonduktiven Biomaterial-Knochenkleber namens Tetranite
entwickelt und vermarktet. Anf
Technologie beim Einsatz in der Dentalbranche. Das Unternehmen
befasst sich jedoch auch mit der Entwicklung von Klebstoffanwendungen
im breiteren Orthop
Massachusetts Medical Device Development Center (M2D2), einem
Accelerator-Programm f
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Sherry Alpert
(781) 828-9415
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Original-Content von: LaunchPad Medical, Inc.,
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Datum: 13.09.2019 - 13:30 Uhr
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Der Biomaterial-Knochenkleber des Unternehmens wird zur sofortigen Fixierung von Zahnimplantaten ein
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