Galderma: Neue Daten zeigen Vorteile einer Kombination aus oraler und topischer Behandlung bei Patienten mit schwerer papulopustulöser Rosazea
(ots) -
Erste randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit
und Sicherheit einer Kombination aus 40 mg Doxycyclin mit
modifizierter Freisetzung (DMR) und einer Creme mit 1 % Ivermectin
(IVM) mit einer ausschlie
(IVM) plus Placebo bei Erwachsenen mit schwerer papulopustul
Rosazea. Sie ergab, dass nach 12 Wochen mehr als doppelt so viele
Patienten "geheilt" (100 % L
Heute ver
ANSWER-Studie. Diese belegt einen h
L
Freisetzung (DMR) und einer Creme mit 1 % Ivermectin (IVM),
verglichen mit IVM plus Placebo, bei Erwachsenen mit schwerer
papulopustul
Wochen.
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Methoden f
best
wurde gezeigt, dass eine einmal t
ist als eine zweimal t
ANSWER-Studie evaluiert als erste eine Kombination aus IVM und DMR,
die einzige zugelassene Behandlungsmethode f
Rosazea-L
Diesen Ergebnissen zufolge waren bei einer Kombinationsbehandlung
nach 12 Wochen 2,5 mal mehr Patienten vollst
einer Behandlung mit IVM plus Placebo (17,8 % bzw. 7,2 %). DMR und
IVM wirkten auch deutlich schneller als IVM plus Placebo. Bereits in
der vierten Woche waren hier deutliche Unterschiede festzustellen.
Das Sicherheitsprofil beider Behandlungsvarianten wurde im
Allgemeinen gut vertragen und es gab keine wesentlichen Unterschiede
zwischen den beiden Varianten. Die Daten werden 2019 bei der
Jahresversammlung der Amerikanischen Akademie f
in Washington, D.C. in den USA als Poster vorgestellt.[4]
"ANSWER ist ein bedeutender Schritt nach vorne f
schwerer Rosazea sowie f
zeigen, dass eine Kombinationstherapie mit IVM und DMR eine sichere,
wirksamere Option mit einem rascheren Einsetzen der Wirkung im
Vergleich zu einer ausschlie", so Dr.
James del Rosso, DO von JDR Dermatology Research/Thomas Dermatology
in Las Vegas, Nevada, der die Daten vor der AAD pr
"Das Erreichen der L
Meilenstein f
Krankheit leben. Durch die Kombinationsbehandlung (DMR + IVM) k
mehr Menschen l
psychologischen Belastung dieser Krankheit befreit werden."
Die Ergebnisse zeigten eine best
schwer erkrankten Patienten, die nach 12 Wochen den Status "geheilt"
(IGA 0), definiert als vollst
L
Kombinationstherapie (11,9 % vs. 5,1 %) bei diesen schwer betroffenen
Patienten eingesetzt wurde.
Dar
Patienten in beiden Behandlungsgruppen einen R
stechenden Schmerzen. 73,3 % bzw. 75,4 % aller Patienten berichteten
ein vollst
Kombinationstherapie bzw. bei Monotherapie. Bei beiden
Behandlungsvarianten gab es zudem einen wesentlichen Anstieg des
Anteils der Patienten ohne Ausbr
IVM+PBO) sowie eine deutliche DLQI-Verbesserung** (Lebensqualit
"Die ANSWER-Ergebnisse belegen das optimierte klinische Ergebnis
der Kombination dieser beiden Behandlungen bei Patienten mit schwerer
Rosazea; beide Behandlungen sind f
Sicherheitsprofil bekannt. Ivermectin erwies sich erneut als wirksam.
Die Kombination mit Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung erh
die Anzahl von Patienten, die eine vollst
erreichten, ohne Einbu
hinnehmen zu m", so Kamel Chaouche, Head of Global Medical
Affairs Rx SIG bei Galderma Nestl
"Galderma setzt sich seit Langem f
wissen, dass die Auswirkungen dermatologischer Erkrankungen auf
Menschen unabh
sind. ANSWER gibt uns wichtige neue Belege, die unsere Zielsetzung,
an Rosazea leidende Patienten l"
* Der Erfolg einer Rosazea-Behandlung ist in der Regel definiert
als eine Bewertung von 1 ("fast l") oder 0 ("vollst
l") auf der 5 Punkte umfassenden Investigator Global
Assessment (IGA)-Skala. Mehrere Studien haben gezeigt, dass
Patienten, die "vollst" (IGA 0) werden, d. h. eine
vollst
R
die "fast l" (IGA 1) sind.[5]
** DLQI ist der bekannteste Lebensqualit
Dermatologie[6]
Referenzen:
1. Schaller M, et al. Br J Dermatol 2017;176:465-471
2. Taieb A, et al. Br J Dermatol 2015;172:1103-1110
3. Oracea
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/oracea
4. Del Rosso J et al. Behandlung f
Doxycyclin-Kapseln 40 mg mit modifizierter Freisetzung plus
Ivermectin-Creme 1 % . 3. M
Jahresversammlung 2019 der AAD in Washington, D.C. in den USA.
Poster 10628
5. Webster G et al. J Dermatolog Treat. 2017;28(5):469-474
6. Shikiar R, et al. Health and Quality of Life Outcomes 2005;3:36
Rosazea ist eine h
die verschiedene klinische Merkmale aufweist, insbesondere R
dauerhafte Erytheme und entz
sind die zentralen Bereiche des Gesichts, z. B. Wangen und Nase,
betroffen. Es k
Regel ab einem Alter von 30 Jahren. Dar
Symptome wie stechende Schmerzen, Brennen und eine erh
Empfindlichkeit der Haut auf. Auch die Augen sind h
und k
Obwohl die Ursache der Krankheit nach wie vor ungekl
verschiedene Ausl
emotionaler Stress, Sonnen-/UV-Strahlung, hei
Getr
normalerweise harmlose Milben, in der Haut.
Rosazea kann sich im Laufe der Zeit verschlimmern, wenn sie nicht
behandelt wird. Menschen, die den Verdacht haben, dass sie an Rosazea
leiden, sollten einen Dermatologen oder Gesundheitsdienstleister
aufsuchen, um eine Diagnose zu erhalten und zu besprechen, welche
Behandlung f
Erkrankung ist, ist sie vielen Patienten peinlich und f
Angstzust
negativ auf ihr Sozialleben auswirken.
ANSWER ist eine multizentrische (USA, EU, CAN), randomisierte,
vehikel-kontrollierte, Blindpr
bzgl. der Behandlung von Patienten mit schwerer Rosazea (IGA 4) mit
gleichzeitiger Gabe einer Creme mit 1 % Ivermectin (IVM) und Kapseln
40 mg Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung. Das Ziel der Studie
bestand darin, festzustellen, ob eine Kombination aus IVM und DMR
wirksamer ist als IVM + Placebo alleine. Die Patienten erhielten 12
Wochen lang einmal t
Placebo (n= 138). Die Studienteilnehmer waren >=18 Jahre, mit > 20
bis max. 70 entz
Galderma, der Gesch
Skin Health, wurde 1981 ins Leben gerufen und ist aktuell in mehr als
100 L
Produktportfolio zur Behandlung verschiedener dermatologischer
Erkrankungen. In Zusammenarbeit mit Gesundheitsexperten aus aller
Welt zielt das Unternehmen darauf ab, die Hautgesundheitsbed
von Menschen im Laufe des ganzen Lebens zu decken. Galderma ist
f
erarbeiteter und medizinisch gepr
Informationen erhalten Sie auf http://www.galderma.com
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S
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Datum: 02.03.2019 - 08:08 Uhr
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