OBI Pharma erhält Orphan-Drug-Status der FDA für OBI-3424 zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie (ALL)
(ots) - OBI Pharma, Inc., ein
biopharmazeutisches Unternehmen aus Taiwan (TPEx: 4174), teilte heute
mit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den
Orphan-Drug-Status (ODD) f
lymphatischen Leuk
Vertreter seiner Klasse eines Krebstherapeutikums mit
DNA-alkylierendem Wirkstoff, der auf Krebserkrankungen mit einer
Dies ist die zweite Orphan-Drug-Einstufung der FDA f
Am 9. Juli 2018 erhielt OBI-3424 den Orphan-Drug-Status f
Behandlung von hepatozellul
Phase-I/II-Studie zu OBI-3424 an Patienten mit soliden Tumoren,
einschlie
hat am M.D. Anderson Cancer Center der University of Texas mit der
Rekrutierung begonnen.
Amy Huang, Gesch"Diese
zus
wichtiger Schritt zur Entwicklung dieses Arzneimittelkandidaten f
ALL, einschlie
medizinischem Bedarf und mit begrenzten Behandlungsm
sind sehr froh dar
neuartige zielgerichtete Therapeutika wie OBI-3424 zur Bek
ALL zu entwickeln."
Informationen zu akuter lymphatischer Leuk
Akute lymphatische Leuk
lymphozytische Leuk
Reifung von B-Zell- und T-Zell-Lymphoblasten aus Progenitorzellen
beeintr
Staaten bel
Erkrankung betrifft haupts
Alter von <20 Jahren auftreten. Die Remissionsrate f
ALL liegt bei rund 90 % mit einer gesamten
in den letzten Jahren. Die gegenw
sowohl bei Kindern als auch bei erwachsenen Patienten mit
rezidivierendem Krankheitsverlauf wenig erfolgreich. Deshalb liegt
hier ein bisher unerf
Behandlungen vor.
Informationen zur Orphan-Drug-Designation (ODD)
Durch die Orphan-Drug-Designation (Arzneimittel f
Erkrankungen) erh
Marktexklusivit
Befreiung von FDA-Antragsgeb
qualifizierte klinische Studien. Das Office of Orphan Drug Products
der FDA bewilligt den Status als Orphan-Drug, um die Entwicklung von
Medikamenten f
denen in den USA weniger als 200.000 Personen betroffen sind.
Informationen zu OBI-3424
OBI-3424 ist ein neuartiger Arzneimittelvorl
Vertreter dieser Klasse, der sich selektiv an Krebsformen mit einer
und bei Vorliegen des AKR1C3-Enzyms selektiv einen potenten
DNA-alkylierenden Wirkstoff freisetzt. Diese selektive
Aktivierungsform unterscheidet OBI-3424 von herk
alkylierenden Wirkstoffen wie Cyclophosphamid und Ifosfamid, die
beide nicht selektiv sind.
Die
behandlungsresistenter und schwer zu behandelnder Krebsarten
dokumentiert, unter anderem: hepatozellul
kastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC) und akute lymphatische
Leuk
tritt in bis zu 15 soliden und h
OBI Pharma ist Inhaber der weltweiten Rechte f
Ausnahme der folgenden L
entsprechenden Rechte besitzt: China, Hongkong, Macao, Taiwan, Japan,
S
Informationen zu OBI Pharma
OBI Pharma, Inc. ist ein taiwanesisches Biopharmazie-Unternehmen,
das 2002 gegr
neuartige therapeutische Wirkstoffe f
Versorgungsl
lizenzieren, zum Beispiel die Globo-Serie (einschlie
AKR1C3 und andere vielversprechende Zielmolek
Zum neuartigen First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio des
Unternehmens gegen die Globo-Serie geh
(zuvor OBI-822), eine aktive Immuntherapie-Impfung der Globo-Serie;
OBI-888 (Globo H mAb) und OBI-999 (Globo H ADC). Die neuartige
First-in-Class-Therapie des Unternehmens, die sich gegen AKR1C3
richtet, ist OBI-3424 (niedermolekularer Arzneimittelvorl
selektiv einen potenten DNA-alkylierenden Wirkstoff bei Vorliegen des
Enzyms Aldo-Keto-Reduktase 1C3 (AKR1C3) freisetzt. Zus
Informationen finden Sie unter www.obipharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
In dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, die keine
historischen Tatsachen beschreiben, sind zukunftsgerichtete Aussagen
im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform
Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten, sind
jedoch nicht beschr
Studien, Ergebnissen sowie zur Zeitplanung solcher Studien und
Ergebnisse. Solche Risikofaktoren werden regelm
und Pr
anderem auch in den von OBI Pharma eingereichten Unterlagen beim
Taiwan Securities and Futures Bureau.
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Max Chan
OBI Pharma, Inc.
+886 (2) 2786-6589 x312
info(at)obipharma.com
Original-Content von: OBI Pharma, Inc.,
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 19.09.2018 - 19:11 Uhr
Sprache: Deutsch
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Zweite Orphan-Drug-Einstufung für OBI-3424, eine neuartige, zielgerichtete First-in-Class-Therapie
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Gesundheitswesen - Medizin
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