Klinische Daten zum Firehawk® Kathetersystem aus der europäischen klinischen Studie TARGET AC zur Veröffentlichung im renommierten Ärzteblatt "The Lancet" akzeptiert
(ots) - MicroPort Scientific Corporation
("MicroPort", HK:0853) gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der
multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie
TARGET AC zu seinem Koronarstentsystem Firehawk
Rapamycin-Freisetzung ("Firehawk") online in "The Lancet"
ver
derzeit auf Platz 2 unter 154 Zeitschriften in der Kategorie
Allgemein- und innere Medizin liegt. Der Titel des Artikels zum
Firehawk"The Lancet" ist "Targeted therapy with a localised
abluminal groove, low-dose sirolimus-eluting, biodegradable polymer
coronary stent (TARGET All Comers): a multicentre, open-label,
randomised non-inferiority trial (Gezielte Therapie mit einem
Koronarstent mit lokalisierter abluminaler Rinne mit niedrig
dosierter Sirolimus-Beschichtung und biologisch abbaubarem Polymer
[TARGET All Comers]: eine multizentrische, offene, randomisierte
Nichtunterlegenheitsstudie).
Die TARGET AC-Studie war eine prospektive, multizentrische,
randomisierte, kontrollierte klinische Studie an Probanden
ausschlie
Dezember 2015 auf und beendete die Aufnahmephase mit dem letzten
Patienten im Oktober 2016. Insgesamt nahmen 1.653 Patienten an 21
Studienzentren in einer Reihe europ
K
Polen, Deutschland,
Firehawk
TLF-Rate (Target Lesion Failure) nach 12 Monaten von 6,1 Prozent im
Vergleich zum Kontrollarm (die Xience-Stentfamilie), der 5,9 Prozent
erzielte (pnon-inferior = 0,004). Es wurden keine statistisch
signifikanten Unterschiede in den TLF-Komponenten zwischen den beiden
Stents festgestellt. Die folgenden Daten wurden 12 Monate nach der
Implantation des Firehawk
erfasst: Herztod (1,2 Prozent vs. 0,9 Prozent, p = 0,60),
Myokardinfarkt (MI), bedingt durch das Zielgef
Prozent, p = 0,59), isch
(TLR, 1,2 Prozent vs. 2,4 Prozent, p = 0,08), Stentthromboserate (ARC
definit, 1,2 Prozent vs. 1,2 Prozent, p = 0,99). Dabei f
dass die TLR-Rate bei der Firehawk
Stentthromboserate bei den Firehawk
"Die TARGET AC-Studie best
sirolimus-beschichtetem biologisch abbaubarem Polymer
breites Spektrum an Patienten und L",
sagt die Hauptverfasserin des Artikels, Frau Professor Alexandra
Lansky von der medizinischen Fakult
"Dies ist ein bahnbrechendes Ergebnis f
das erste Mal, dass klinische Daten von einem in China hergestellten
medikamentenbeschichteten Stent in einem renommierten
"The Lancet" ver", sagt Dr. Zhaohua Chang, Gr
Chairman und CEO von MicroPort"Jetzt, da die klinischen Ergebnisse
f
validiert wurden, k
Wirksamkeit des Firehawk
Herzkranzgef
Firehawk
Patienten das Leben retten wird. Als Unternehmen wird MicroPort
weiterhin Pionierarbeit in der Entwicklung und Herstellung
bahnbrechender technischer L
von Patienten nach einem l"
Firehawk
medikamentenbeschichteten Stents von MicroPort
Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgef
ist das Design des Firehawk
biologisch abbaubare Polymer von lasergeschnittenen Mikrorillen auf
der abluminalen Seite der Stentstreben abgegeben werden. Die
Gesamtfl
Gesamtoberfl
blankes Metall sind. Mit dieser gezielten Medikamentenabgabe erreicht
der Firehawk
"Best-in-Class" medikamentenfreisetzenden Stents, jedoch mit der
geringsten Dosierung. Au
medikamentenfreisetzenden Stents verbundene Schw
Thrombosen und verzeichnet ein mit blanken Metallstents
vergleichbares Sicherheitsprofil.
Sp
wenn sie eintreten, kann die Sterblichkeitsrate bis zu 50 %
erreichen. Die Abgabe von Medikamenten vom Stent an die Wand der
Koronararterie kann sowohl hilfreich als auch sch
interventionelle Kardiologen plagen sich schon seit
Jahrzehnt mit dem Dilemma der Restenose und der sp
Dieses Konzept der gezielten Medikamentenabgabe des Firehawk
nun klinisch gepr
die geringste Medikamentendosis zur Verhinderung einer Restenose
abgibt und au
Bis Ende 2017 wurden ca. 4,5 Millionen von MicroPort
koronare Stents bei mehr als 3,5 Millionen Patienten weltweit
implantiert, darunter auch der Firehawk
inzwischen zum Einsatz in 36 L
zugelassen und vermarktet.
MicroPort
Firehawk
Dual Anti-Platelet Therapy ("DAPT")-Studie ein, die die Sicherheit
und Wirksamkeit einer Verk
Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie bei PCI-Patienten mit
Firehawk
TARGET DAPT-Studie soll 2020 in der ersten Jahresh
werden.
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Leanne Li
ir(at)microport.com
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Datum: 04.09.2018 - 18:04 Uhr
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