Kazia erhält Orphan-Kennzeichnung der FDA für GDC-0084
(ots) - Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA;
NASDAQ: KZIA), ein australisches Biotechnologie-Unternehmen mit
Schwerpunkt auf Onkologie, freut sich, bekannt geben zu d
die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die
Kennzeichnung Orphan Drug Designation (ODD) f
Pr
von Glioblastoma multiforme, der am weitesten verbreiteten und
aggressivsten Form bei prim
Unternehmen erhielt die schriftliche Benachrichtigung von der FDA am
Freitag, den 23. Februar 2018.
Die wichtigsten Punkte
- Bei der Orphan Drug Designation (ODD) handelt es sich um einen
Sonderstatus, der f
versprechende potenzielle Behandlung f"orphan",
deutsch: "die Waise") Erkrankungen angesehen werden, womit im
Allgemeinen Erkrankungen definiert werden, bei denen es weniger als
200.000 Fallzahlen pro Jahr in den Vereinigten Staaten gibt
- Die ODD kann Medikamentenentwicklern bis zu sieben Jahre lang den
Status einer Orphan Drug Exclusivity (ODE) bieten, womit die
effektive Lebensdauer als kommerzielles Produkt verl
Zudem bestehen hier M
Hilfestellung bei der Protokollierung und f
wie etwa der Verzicht auf Geb
und Steuergutschriften
- Dem von Genentech im Oktober 2016 lizenzierte GDC-0084 steht nun,
Ende M
der Phase II zum Glioblastom bevor
Glioblastoma multiforme (GBM) geh
ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Mehr als
130.000 Patienten erhalten jedes Jahr diese Diagnose mit einer auch
weiterhin schlechten Prognose: Die mittlere
selbst bei der bestm
existierenden medikament
der Patienten weitgehend wirkungslos und es gibt weiterhin einen
dringenden Bedarf an neuen Therapien.
GDC-0084 wurde Ende 2016 von Genentech lizenziert, nachdem es die
gew
einem Hirntumor im fortgeschrittenen Stadium gezeigt hatte. Kazia
beabsichtigt, in K
Phase II zu beginnen, mit deren Hilfe der endg
klinische Wirksamkeit erbracht werden soll. Die Phase-II-Studie wird
zu Beginn im Wesentlichen von f
Vereinigten Staaten durchgef
aussagekr
Der CEO von Kazia, Dr. James Garner, sagte dazu: "Wir freuen uns
sehr dar
Entwicklung von GDC-0084 erfolgreich genommen haben. Wir teilen die
Einsch
f
GDC-0084 als potenziell neue Therapie ein gro
darstellt. Wir gehen davon aus, dass der Start der klinischen
Phase-II-Studie unmittelbar bevorsteht, und wir freuen uns darauf,
mit den teilnehmenden Klinikern eng zusammenzuarbeiten."
Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) ist ein in
Sydney, Australien, ans
Biotechnologie-Unternehmen mit einem Onkologie-Schwerpunkt. In
unserer Pipeline befinden sich zwei Kandidaten f
Medikamentenentwicklung auf der klinischen Stufe. Zudem arbeiten wir
derzeit daran, Therapien zu einem ganzen Spektrum von onkologischen
Indikationen zu entwickeln.
Unser Hauptprogramm ist GDC-0084, ein niedermolekularer Inhibitor
des PI3K-/ AKT-/ mTOR-Signalwegs, der derzeit f
Glioblastoma multiforme, der am weitesten verbreiteten und
aggressivsten Form bei prim
Das von Genentech Ende 2016 lizenzierte GDC-0084 geht demn
M
zum Glioblastom. Erste Daten werden f
TRX-E-002-1 (Cantrixil), ist ein Benzopyrane-Molek
Generation, das eine Wirksamkeit gegen Krebsstammzellen besitzt, und
es wird derzeit f
weiterentwickelt. TRX-E-002-1 durchl
Vereinigten Staaten gerade eine klinische Studie der Phase I. Erste
Daten werden in der ersten Jahresh
Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.kaziatherapeutics.com.
Pressekontakt:
Dr. James Garner
+61-(0)-491-220-560
james.garner(at)kaziatherapeutics.com
Original-Content von: Kazia Therapeutics Limited,
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 24.02.2018 - 15:08 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1516495
Anzahl Zeichen: 5471
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner:
Stadt:
Sydney
Telefon:
Kategorie:
Biotechnologie
Meldungsart:
Versandart:
Freigabedatum:
Anmerkungen:
Diese Pressemitteilung wurde bisher 96 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Kazia erhält Orphan-Kennzeichnung der FDA für GDC-0084
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Kazia Therapeutics Limited (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
