Phase 1 Wirkstoffkandidat GLR2007, entwickelt von Gan& Lee wurde als Arzneimittel für seltene Leiden durch die US-amerikanische FDA zugelassen
(ots) - Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (nachfolgend bezeichnet als Gan & Lee, SHA: 603087.SH), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute angek& Lee f
GBM ist einer der aggressivsten prim"Es gibt einen signifikanten medizinischen Bedarf in dieser Patientengruppe und die Anerkennung als Orphan-Arzneimittel stellt einen wichtigen Meilenstein im medizinischen Entwicklungsprogamm von Gan & Lee f", erkl& Lee.
Das Anerkennungsprogramm fvon Gan & Lee GLR2007 (NCT04444427) ist momentan bei der Registrierung von Patienten um eine optimale, sichere und tolerable Dosierungsstrategie f"Orphan-Arzneimittel-Status f", kommentiert Kai Du, CEO von Gan & Lee Pharmaceuticals, Vorsitzender von Gan & Lee USA Corporation.
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Gan & Lee hat erfolgreich das erste chinesische, biosynthetische menschliche Insulin entwickelt. Zur Zeit hat das Unternehmen vier rekombinante Insulin-Gegenstndbare Injektionstiften.
In der Zukunft strebt Gan & Lee danach, eine umfassende Abdeckung in der Diagnose und Behandlung von Diabetes zu erreichen. Um das Ziel von Gan & Lee voranzutreiben, ein Pharmaunternehmen von Weltklasse zu werden, beteiligen wir uns auch aktiv an der Entwicklung neuer chemischer Einheiten zur Behandlung verschiedener Formen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Krebs und anderen Therapeutika.
Referenzen
1 Galanis, E., et al. Phase II trial of temsirolimus (CCI-779) in recurrent glioblastoma multiforme: a North Central Cancer Treatment Group Study, Journal of Clinical Oncology 2005 23:23, 5294-5304. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.23.622
2 U. S. Food and Drug Administration.?April 06, 2020? Designating an Orphan Product: Drugs and Biological Products [Pressemitteilung]. https://www.fda.gov/i ndustry/developing-products-rare-diseases-conditions/designating-orphan-product- drugs-and-biological-products
3 U. S. Verwaltung f
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Datum: 13.09.2020 - 14:03 Uhr
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