Grifols präsentiert neueste Ergebnisse seiner klinischen Alzheimer Studie / Neuroimaging zeigt positive Auswirkungen der AMBAR Studie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung

(ots) - Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), ein
weltweit f
heute ein Jahr von ermutigenden Ergebnissen seiner klinischen Studie AMBAR
(Alzheimer Management by Albumin Replacement) mit der Pr
Neuroimaging-Ergebnisse, die die Reduzierung des Fortschreitens des
Krankheitsverlaufes bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Alzheimer-Erkrankung zeigen.

Diese Ergebnisse wurden bei der Clinical Trials on Alzheimer''s Disease (CTAD)
Conference 2019 in San Diego, Kalifornien/USA, ver
Grifols'' Forschungsansatz von Plasma-Protein-Ersatztherapien.

Das Neuroimaging, das mit der FDG-PET-Technik(1) gemessen wurde, zeigt vor allem
bei Patienten, die sowohl Albumin als auch Immunglobulin (IG) erhalten, positive
Ergebnisse. Im Vergleich zur Placebogruppe hatten diese Patienten in den 14
Monaten der klinischen Studie eine geringere Reduktion des
Hirnglukosestoffwechsels. Dies deutet darauf hin, dass bei diesen Patienten die
neuronalen Sch

Bilder zeigen die Ausdehnung und Verteilung der dunklen Flecken, die sich auf
die Reduzierung des Glukosestoffwechsels im Gehirn beziehen. Weniger deutlich
hervortretende Gehirnbereiche deuten auf weniger neuronale Sch
den Patienten, die sowohl Albumin als auch IG erhalten, im Vergleich zu Placebo
beobachtet wird.

Grifols pr
Barcelona im Oktober 2018. Die prim
und ADCS-ADL(3)-Skalen, zeigten eine 61%ige Reduktion des Krankheitsverlaufs f
beide Messungen in der Kohorte von Patienten mit moderater Alzheimer-Krankheit.

Zus
Sprache, wurden auf der 14. Internationalen Konferenz
Parkinson-Krankheiten (AD/PD) im M
und zeigten positive Auswirkungen bei leichten und mittelschweren Patienten.

Die Ergebnisse anderer relevanter Endpunkte, CDR-Sb(4) und ADCS-CGIC(5), die
sowohl funktionelle als auch kognitive F
Alzheimer''s Association International Conference (AAIC) 2019 in Los Angeles,

Kalifornien/USA, im Juli vorgestellt und wiesen auch bei Betrachtung aller
behandelten Patienten in die gleiche Richtung.

Die CDR-Sb-Skala - die Ged
Arbeiten, Hobbys sowie K
des klinischen R
Placebo erhalten sowie in allen drei getrennt analysierten Behandlungsgruppen.

F
Verrichtungen und des Verhaltens sowohl aus Sicht des Patienten als auch des
Pflegepersonals bewertet, wurde eine Stabilisierung bei allen behandelten
Patienten in Bezug auf Placebo beobachtet. Dieser Effekt blieb in allen drei
Armen der klinischen Studie erhalten, auch wenn man sie unabh
analysiert. "Die Ergebnisse der AMBAR-Studie sind ermutigende Nachrichten f
leichte bis mittelschwere Alzheimer-Patienten. Diese Ergebnisse basieren auf
engagierter 15j
Unternehmen wird die schlimmen Folgen der Erkrankung, die Millionen von
Patienten auf der ganzen Welt betreffen, weiter untersuchen", sagte Dr. Antonio
P

Grifols wird zeitnah mit der FDA in Kontakt treten, um das klinische
Entwicklungsprogramm AMBAR und das Design einer sukzessiven AMBAR II-Studie zu
besprechen, die die gerade abgeschlossene Studie vertiefen und erg

-------------

Anmerkungen:
(1) FDG-PET: Fluorodeoxyglucose Positronen-Emissions-Tomographie
(2) ADAS-Cog: Alzheimer-Erkrankung Bewertungsskala - kognitiv
(3) ADCS-ADL: Alzheimer-Erkrankung Kooperative Studie - Aktivit
des t
(4) CDR-Sb: Klinische Demenz-Bewertungsskala - Summe der Boxen
(5) ADCS-CGIC: Kooperative Studie zur Alzheimer-Krankheit -
Klinischer globaler Eindruck der Ver

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AMBAR ist eine internationale, multizentrische, randomisierte, verblindete und
plazebo-kontrollierte, parallele Gruppenstudie der Phase IIb/III, in die 496
Patienten mit leichter und mittelschwerer Alzheimer-Krankheit aus 41
Behandlungszentren in Spanien und den USA aufgenommen wurden. Die Studie
untersucht, ob das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit durch Plasmaaustausch
stabilisiert werden kann, ein Prozess, bei dem das Plasma periodisch extrahiert
und durch eine spezifische Albuminl
Immunglobulin (Flebogamma DIF
AMBAR-Studie und die pr
ambar.grifols.com



Grifols ist ein global agierendes Healthcare-Unternehmen, das seit 1909 die
Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt verbessert hat.
Seine vier Gesch
- entwickeln, produzieren und vermarkten innovative L
Dienstleistungen in mehr als 100 L

Als Pionier in der Plasmaindustrie ist Grifols eines der gr
Plasmaunternehmen mit einem wachsenden Netzwerk von Spendenzentren weltweit.
Grifols verarbeitet das Plasma zu lebenswichtigen Medikamenten zur Behandlung
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Fachpersonal erm
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Grifols, mit mehr als 24.000 Mitarbeitern in 30 L
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Die Class-A-Aktien des Unternehmens sind an der spanischen B
Teil des Ibex-35 (MCE:GRF) sind. Die nicht stimmberechtigten Aktien von Grifols
der Klasse B sind am Mercado Continuo (MCE:GRF.P) und an der US-amerikanischen
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F

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