REDUCE-FMR-Studie bestätigt, dass das Carillon® System von Cardiac Dimensions eine Mitralinsuffizienz wesentlich verbessern und die Progression bei Herzinsuffizienz verlangsamen kann
(ots) - Cardiac Dimensions, ein
f
Patienten mit Herzinsuffizienz (heart failure; HF) und funktioneller
Mitralklappeninsuffizienz (functional mitral regurgitation; FMR), gab
heute die Ver"REDUCE FMR", in der
das Carillon Mitral Contour System
Carillon
Transkatheter-Herzklappenrekonstruktion (transcatheter mitral valve
repair; TMVr), das die Hauptursache von FMR bei Patienten mit MR der
Stufen 2+, 3+ und 4+ behandelt.
"Wir wissen, dass eine Mitralklappeninsuffizienz in Kombination
mit Herzinsuffizienz eng mit erh
einhergeht", kommentiert Prof. Horst Sievert, M.D., Direktor und
Gr"Carillon bietet einem
Gro
Behandlung, ohne dass dabei die Klappensegel in Mitleidenschaft
gezogen werden. Mit der Carillon-Behandlung konnte ein optimiertes
Remodeling des linken Ventrikels erzielt werden und Patienten, die
diversen MR-Stufen und NYHA-Klassen zugeordnet waren, profitierten
von einer wesentlichen Verbesserung ihrer MR. Herzinsuffizienz ist
eine fortschreitende Krankheit, und wir brauchen Optionen, die eine
progressive Behandlung erm"
Bei der REDUCE-FMR-Studie handelte es sich um eine verblindete,
multizentrische, randomisierte, scheinkontrollierte klinische Studie,
an der insgesamt 120 Patienten an 31 Standorten in der EU, in
Australien und in Neuseeland teilnahmen. Es wurden FMR-Patienten, die
unter einer optimalen medikament
Herzinsuffizienz standen, im Verh
der Behandlung mit Carillon oder einem Scheinverfahren ohne Implantat
unterzogen zu werden. Der prim
regurgitanten Volumens (regurgitant volume; RV) nach 1 Jahr; die
Auswertung erfolgte in verblindeter Form durch das Vascular Core Lab
der Cleveland Clinic. Sekund
linksventrikul
linksventrikul
Baseline sowie schwerwiegende unerw
Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz (heart failure
hospitalizations; HFH) nach 1 Jahr.
Die Studie erreichte mit einer Patientenpopulation, die aus
weniger schwerwiegenden F
wurde im Journal of the American College of Cardiology: Heart Failure
(https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2577458-1&h=3017485615&u=http%3A
%2F%2Fheartfailure.onlinejacc.org%2Fcontent%2Fearly%2F2019%2F09%2F06%
2Fj.jchf.2019.06.011&a=Journal+of+the+American+College+of+Cardiology%
3A+Heart+Failure) ver
Leeds Teaching Hospital NHS Trusts im Vereinigten K
einer jener
hatten, sagte: "Das Carillon System ist das erste
Mitralklappen-Ger
regurgitanten Volumens erreicht und ein optimiertes LV-Remodeling
erzielt, was auf eine Gr
hinweist. Die
System das Fortschreiten einer Herzinsuffizienz verlangsamen und
vielen meiner Patienten neue Hoffnung geben kann."
Die Schl
- Behandlung mit dem Carillon-Ger
signifikanten Reduktion des regurgitanten Volumens gegen
Kontrollgruppe (Abnahme um 7,1 mL/Schlag vs. Zunahme um 3,3
mL/Schlag; p=0,049)
- Behandlung mit dem Carillon-Ger
Verringerung des linksventrikul
Kontrollgruppe (LVEDV: Abnahme um 10,4 mL vs. Anstieg um 6,5 mL;
p=0,03 und LVESV: Abnahme von 6,2 mL vs. Zunahme von 6,1 mL;
p=0,04)
- Deutliche Verbesserungen des regurgitanten Volumens und des LVEDV
wurden in allen MR-Klassen beobachtet, wobei die Gesamtverbesserung
bei Patienten in den MR-Sufen 3+ und 4+ nach 12 Monaten am gr
war (Reduktion des regurgitanten Volumens: 12,8
Ver
-17,5
- Mit Carillon behandelte Patienten zeigten nach 12 Monaten im
Gegensatz zur Kontrollgruppe (p=0,29) im Vergleich zur Baseline
eine wesentliche Verbesserung im 6-Minuten-Gehtest (p=0,002)
- Patienten in der Carillon-Behandlungsgruppe zeigten im Vergleich
zur Baseline eine bedeutende Verbesserung in der
NYHA-Kategorisierung nach 12 Monaten (p=0,002), w
Kontrollgruppe nicht der Fall war (p=0,75)
- Das Carillon-Ger
Gruppen w
- Nach der Behandlung mit dem Carillon-Ger
Nachbeobachtung um 48 % weniger Krankenhausaufenthalte aufgrund
einer wiederholten (>1) Herzinsuffizienz auf (11 % versus 21 %,
p=0,23).
"Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen aus der
REDUCE-FMR-Studie und mit dem immensen Nutzen, den das Carillon
System den Patienten bringt", sagte Gregory D. Casciaro, Pr
und CEO von Cardiac Dimensions. "Diese Studie erg
zahlreich vorliegenden Nachweise, die die Wirksamkeit und Sicherheit
des Carillon-Systems f
wichtig es ist, diese Erkrankung m
die Progression einer Herzinsuffizienz verlangsamt werden kann",
erg"Wir nutzen diese positiven klinischen Ergebnisse in
Kombination mit dem deutschen DRG-R
expandieren auch in andere EU-M
des Carillon-Systems zu beschleunigen."
Sch
Herzinsuffizienz2, wobei etwa 70 Prozent davon auch FMR-Patienten
sind. Herzinsuffizienz stellt eine massive klinische und
wirtschaftliche Belastung dar, wobei die direkten und indirekten
Kosten bis 2030 voraussichtlich auf 70 Milliarden US-Dollar ansteigen
werden.3
Informationen zum Carillon Mitral Contour System
Das Carillon System
Transkatheter-Herzklappenrekonstruktion (transcatheter mitral valve
repair; TMVr), das die Anatomie und Funktion des Mitralapparates vom
Koronarsinus umbildet. Es besteht aus einem distalen und einem
proximalen Anker, die mit einem formgebenden Band verbunden sind, und
nutzt die Venenanatomie des Herzens, um den mitralen Apparat zu
g
Behandlungsoptionen einzuschr
die Hauptursache der funktionellen Mitralklappeninsuffizienz (FMR)
bei Patienten mit MR der Stufen 2+, 3+ und 4+ und ist das erste und
einzige Ger
und eine optimale Remodellierung des linken Ventrikels erlaubt, wie
in der randomisierten, scheinkontrollierten klinischen Studie, die
Therapien mit perkutanen Klappen erforschte, belegt wurde. 6,7,8
Das Carillon System tr
1000 Patienten in Europa, Australien, der T
Osten implantiert. Das Carillon System wird derzeit in einer
Pivotstudie in den Vereinigten Staaten untersucht. Das Carillon
Mitral Contour System ist in den Vereinigten Staaten ausschlie
f
Informationen zu Cardiac Dimensions, Inc.
Cardiac Dimensions ist eines der f
Entwicklung innovativer, minimal-invasiver Behandlungen f
mit Herzinsuffizienz und
Unternehmen ist in privater Hand und wird von Aperture Venture
Partners, Arboretum Ventures, Difference Capital, HostPlus, Life
Sciences Partners, Lumira Ventures und M.H. Carnegie & Co.
finanziert. Cardiac Dimensions hat seinen Hauptsitz in Kirkland im
US-Bundesstaat Washington und verf
USA, Australien und Deutschland. Weitere Informationen finden Sie auf
cardiacdimensions.com (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2577458-1&
h=1562413492&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%
26o%3D2577458-1%26h%3D442836271%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fcardiacdime
nsions.com%252F%26a%3Dcardiacdimensions.com&a=cardiacdimensions.com).
Pressekontakt:
Rick Wypych
rwypych(at)cardiacdimensions.com
(425) 605-5910
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Datum: 12.09.2019 - 15:01 Uhr
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