L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC und ihre Tochtergesellschaft L.E.A.F. Rwanda Ltd. schließen Vereinbarung mit CMO zur Herstellung von LEAF-1404
(ots) -
L.E.A.F. Rwanda Ltd ("LEAF Rwanda") gab heute bekannt, dass das
Unternehmen
Pharmaceuticals LLC (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2522840-1&h=
1967646387&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26
o%3D2522840-1%26h%3D2871631436%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.leafpharm
aceuticals.com%252F%26a%3DL.E.A.F.%2BPharmaceuticals%2BLLC&a=L.E.A.F.
+Pharmaceuticals+LLC) einen Produktionsvertrag mit einem
US-amerikanischen Auftragshersteller (CMO) unterzeichnet hat, um sein
erstes komplexes generisches Krebsmedikament, LEAF-1404, nach den
weltweit geltenden Good Manufacturing Practices (cGMP) herzustellen.
Das in den USA ans
Produktionsanlagen verf
US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) gepr
langj
Herstellung von Arzneimitteln, die f
zugelassen sind, wird das CMO sowohl f
die gro
cGMP-konformen Bedingungen verantwortlich sein. LEAF Rwanda plant die
Vermarktung von LEAF-1404 in Afrika und Europa. LEAF Rwanda wird
diese Gelegenheit nutzen, um in den USA Arzneimittelhersteller aus
Ruanda und ganz Afrika zu schulen, um sich auf die Inbetriebnahme
seiner cGMP-konformen Produktionsst
Ruanda, gebaut werden soll.
LEAF-1404 ist eine komplexe generische Version von Caelyx
einem pegylierten liposomalen Doxorubicin, das seit
der westlichen Welt zur Behandlung von Eierstockkrebs, Brustkrebs und
Kaposi-Sarkom erh
Version von Caelyx
Globale Krebsstatistiken zeigen, dass 90 % der weltweiten
Kaposi-Sarkomf
Krankheitslast ist Caelyx
zug
"Die Herstellung von LEAF-1404 unter cGMP wird uns der Entwicklung
innovativer, sicherer und erschwinglicher Krebsmedikamente f
Patienten mit Brustkrebs, Eierstockkrebs und Kaposi-Sarkom einen
Schritt n
L
schlie
begrenzten Zugang zu diesem Medikament haben. W
immer Menschen durch diese Krankheit ihr Leben verlieren, ist sie in
den westlichen L", sagt Gr
und CEO von L.E.A.F. Pharmaceuticals (https://c212.net/c/link/?t=0&l=
de&o=2522840-1&h=3218352394&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3F
t%3D0%26l%3Den%26o%3D2522840-1%26h%3D600925766%26u%3Dhttp%253A%252F%2
52Fwww.leafpharmaceuticals.com%252F%26a%3DL.E.A.F.%2BPharmaceuticals&
a=L.E.A.F.+Pharmaceuticals), Dr. Clet Niyikiza (https://c212.net/c/li
nk/?t=0&l=de&o=2522840-1&h=4188471748&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2F
link%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2522840-1%26h%3D1863740825%26u%3Dhttp%
253A%252F%252Fwww.leafpharmaceuticals.com%252Fleaf-pharmaceuticals-ab
out-us%26a%3DDr.%2BClet%2BNiyikiza&a=Dr.+Clet+Niyikiza).
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtet, dass eines von
zehn in Afrika gefundenen Medikamenten minderwertig oder gef
ist (1). Diese minderwertigen Produkte f
Nachrichtendienst der British Broadcasting Corporation (BBC) (2)
j
"Die hohe Sterblichkeitsrate durch minderwertige oder gef
Medikamente ist einfach nicht akzeptabel. LEAF Rwanda ergreift diese
Initiative, um die Bereitstellung hochwertiger Medikamente zur
Krebsbehandlung auf dem afrikanischen Kontinent zu unterst",
sagt Dr. Victor Moyo (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2522840-1&h
=3394357712&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%2
6o%3D2522840-1%26h%3D2128128733%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.leafphar
maceuticals.com%252Fleaf-pharmaceuticals-about-us%26a%3DDr.%2BVictor%
2BMoyo&a=Dr.+Victor+Moyo), Executive Vice President, Head of Research
and Development und Chief Medical Officer von L.E.A.F.
Pharmaceuticals (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2522840-1&h=3218
352394&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D
2522840-1%26h%3D600925766%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.leafpharmaceut
icals.com%252F%26a%3DL.E.A.F.%2BPharmaceuticals&a=L.E.A.F.+Pharmaceut
icals).
Die mittlerweile abgeschlossene Vereinbarung gew
End-to-End, voll integrierte Dienstleistungen f
und Abf
"Indem wir LEAF-1404 unter cGMP von LEAF Rwanda herstellen und von
Ruanda aus f
verf
Medikament zur Behandlung von Patienten mit Brust-, Eierstock- und
Kaposi-Sarkomkrebs. Wir freuen uns auf eine Partnerschaft mit LEAF
Rwanda und L.E.A.F. Pharmaceuticals, um dieses Medikament erstmals
leicht, sicher und kosteng
unsere Gesundheitssysteme in Ruanda und ganz Afrika zu st", sagt
Dr. Diane Gashumba, Gesundheitsministerin der Republik Ruanda.
Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.leafpharmaceuticals.com.
Informationen zu L.E.A.F. Pharmaceuticals
L.E.A.F. Pharmaceuticals ist ein global t
das die Zielsetzung verfolgt, innovative und sichere Krebstherapien
zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. LEAF setzt sich daf
ein, Hilfestellung f
Empowering All Families, L.E.A.F.), indem es weltweit neue
Medikamente f
insbesondere in den unterversorgten Regionen der Welt.
Informationen zu L.E.A.F. Rwanda
L.E.A.F. Rwanda ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von
L.E.A.F. Pharmaceuticals, die sich darauf konzentriert, Ruanda als
Drehscheibe f&E)
sowie pharmazeutische Herstellung und Vermarktung in Afrika und
dar
Unternehmen arbeitet daran, hochqualifizierte
Biotechnologie-Wissenschaftler und klinische Forscher aus Afrika und
anderen L
hochwertige Medikamente gegen Krankheiten zu entdecken und zu
entwickeln, die
Bev
mit L.E.A.F. Pharmaceuticals eingegangen, um den Transfer von
fortgeschrittenen Kenntnissen auf den Kontinent zu erleichtern und
die langfristige Nachhaltigkeit einer robusten
Biotechnologieindustrie in Afrika zu gew
Pressekontakt:
Dr.Navreet Dhindsa
Corporate Communications
ndhindsa(at)leafpharmaceuticals.com
Telefon: +1 781 305 4192
Literaturhinweise:
1. WHO: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-
and-falsified-medical-products Zugriff erfolgt am 11. Juli 2019
2. BBC: https://www.bbc.com/news/av/business-47640706/solving-the-pro
blem-of-fake-drugs-in-nigeria Zugriff erfolgt am 11. Juli 2019
Logo -
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Logo - https://mma.prnewswire.com/media/946082/LEAF_Rwanda_Logo.jpg
Original-Content von: L.E.A.F. Rwanda; L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC,
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Datum: 11.07.2019 - 21:46 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kigali, Ruanda und Valley Forge, Pennsylvania
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