Mallinckrodt kündigt Studie zum Nachweis der Wirksamkeit der ECP-Immunmodulation als Ergänzung zur lokalen Standardtherapie bei der Behandlung von lungentransplantierten Patienten mit Bronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS) an

(ots) -
Mallinckrodt plc (NYSE: MNK), ein f
Pharmaunternehmen, k
retrospektiven Studie an, die die Wirksamkeit der extrakorporalen
Fotopherese (ECP; Extracorporeal Photopheresis) als Erg
lokalen Standardtherapie bei Patienten mit
Bronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS) nachweist.1.

Die unter der Leitung von Dr. Christian Joukhadar von J&P Medical
Study Ltd durchgef
in einer m
wissenschaftlichen Sitzungen der International Society for Heart and
Lung Transplantation (ISHLT) in Orlando, Florida, USA, vorgestellt.
Mallinckrodt unterst

Die Arbeit von Dr. Joukhadar befasste sich mit dem Einsatz von ECP
an der Medizinischen Universit
Behandlungsoption f
leiden. Ziel der Studie war es, die Krankenhauskosten und den
klinischen Wert von ECP als Erg
von BOS im Vergleich zur Standardbehandlung allein zu bewerten. Im
Rahmen dieser Studie wurde UVAR XTS(TM) als ECP-Technologie
eingesetzt.

Die retrospektive Studie zeigt, dass die Erg
Vergleich zu herk

denen BOS diagnostiziert wurde, deutlich verbessert.
Beobachtungszeitraum von bis zu 15,5 Jahren konnte die

Vergleich zu Kontrollgruppen um etwa 30 % verbessert werden.2

Dar
Standardtherapie einen wesentlich positiven Einfluss auf die Anzahl
der Gesamtzahl von Krankenhaus-Wiedereinweisungen sowie Pflege- und
Behandlungstage im Vergleich zur Behandlung mit Standardtherapie
allein hat. Die Studie kommt zu dem Schluss, dass sich der Einsatz
von "ECP bei der Behandlung von Patienten mit Lungentransplantation,
die mit BOS behandelt werden, als hochwirksam und kosteng
erwiesen hat. 3

"Mallinckrodt, ein Vorreiter bei der Entwicklung und
Bereitstellung von immunmodulierenden ECP-Therapien, freut sich, dass
diese Studie die klinische Wirksamkeit bei den mit BOS behandelten
Lungentransplantatempf
f", erkl

Executive Vice President und wissenschaftlicher Leiter von
Mallinckrodt. "Wir sind stolz darauf, die Bem
der Wirksamkeit von ECP in diesem kritischen Bereich der
Patientenversorgung zu unterst"

Einen Teil der Pr
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Mallinckrodt ist der weltweit einzige Anbieter von zugelassenen,
vollst
immunmodulatorischer Therapien
Therakos-Therapieplattformen, darunter die neueste Generation des
THERAKOS(TM) CELLEX(TM)-Fotopheresesystems, werden von akademischen
medizinischen Zentren, Krankenh
40 L
Behandlungen durchgef
www.therakos.co.uk.

UVAR XTS- und THERAKOS CELLEX-Fotopheresesysteme sind in einer
Reihe von globalen M
von Fotopherese-Therapien zugelassen. Weitere Informationen zu
zugelassenen Anwendungen f
Ihrer lokal zugelassenen Kennzeichnung.

Wichtige Sicherheitshinweise zum THERAKOSTM-Fotophereseverfahren

Indikationen

Die THERAKOS UVAR XTS- und THERAKOS CELLEX-Fotopheresesysteme
eignen sich zur Verabreichung von Fotopheresetherapien. Eine
vollst
auf der entsprechenden Produktkennzeichnung.

Gegenanzeigen

Die THERAKOS-Fotopheresetherapie ist bei Patienten mit einer
spezifischen Vorgeschichte einer lichtempfindlichen Erkrankung
kontraindiziert. THERAKOS-Fotopherese ist bei Patienten
kontraindiziert, die einen extrakorporalen Volumenverlust nicht
tolerieren k
den Wert von 25.000 mm3
Patienten kontraindiziert, die an Gerinnungsst
denen eine Milzentfernung vorgenommen wurde.

Warnungen und Vorsichtsma

THERAKOS-Fotopheresebehandlungen sollten stets an Standorten
durchgef
zur Verf
Volumenerweiterer sollten w
leicht zug
nachgewiesen.

Sowohl M
der Fotopheresentherapie angemessene Vorkehrungen zur
Empf

Nebenwirkungen

- Hypotonie kann bei jeder Behandlung mit extrakorporaler Zirkulation
auftreten.
Behandlung eng auf Anzeichen von Hypotonie.
- Transiente pyretische Reaktionen, 37,7-38,9
bei einigen Patienten innerhalb von sechs bis acht Stunden nach
einer erneuten Infusion des fotoaktivierten
leukozytenangereicherten Blutes beobachtet. Die pyretische Reaktion
kann von einer vor
begleitet werden.
- Eine Behandlungsh

- Der ven
Schmerzrisiko verbunden.

Eine vollst
finden Sie auf der entsprechenden Produktkennzeichnung.

1. Joukhadar C, Knobler R, Cho A, et al. Extracorporeal Photopheresis
Improves Survival Probability and Lowers Hospital-Related Expenses In
Lung Transplant Recipients With Bronchiolitis Obliterans Syndrome,
The Journal of Heart and Lung Transplantation. Ausgabe 38, Nummer 4,
S1-S526. doi: 10.1016/j.healun.2019.01.287
2. ibid
3. ibid

INFORMATIONEN ZU MALLINCKRODT

Mallinckrodt ist ein globales Unternehmen mit mehreren
hundertprozentigen Tochtergesellschaften, die spezielle
pharmazeutische Produkte und Therapien entwickeln, herstellen,
vermarkten und vertreiben. Die berichtspflichtigen Segmente der
Specialty Brands des Unternehmens umfassen Autoimmun- und seltene
Krankheiten in Spezialgebieten wie Neurologie, Rheumatologie,
Nephrologie, Pulmonologie und Ophthalmologie, Immuntherapie und
neonatale Beatmungstherapien sowie Analgetika. Das berichtspflichtige
Segment Specialty Generics und Amitiza umfasst Spezialgenerika,
pharmazeutische Wirkstoffe und AMITIZA
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THERAKOS-Fotopheresetherapie einschlie
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beruhen auf Annahmen zu vielen wichtigen Faktoren, einschlie
Folgenden, die dazu f
wesentlich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen:
Erf
Regulierungsbeh
Gesetzen und Vorschriften; Probleme mit Produktqualit
oder Lieferung oder Patientensicherheit; und andere Risiken, die im
Abschnitt "Risikofaktoren" des j
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