Eine neuartige medikamentöse Behandlung führt in einer klinischen Phase 3 Studie an Personen mit leichter bis moderaterer Alzheimererkrankung in China zu einer Verbesserung der Kognition
(ots) - Green Valley Pharmaceutical
Co., Ltd. (Hauptsitz: Shanghai) verk
Trials on Alzheimer''s Disease Conference (CTAD), die in Barcelona,
Spanien stattfand, vielversprechende Ergebnisse einer klinischen
Phase 3 Studie zu GV-971, einem "Multi-Target"-Pr
Kohlenhydratbasis, mit 818 Patienten an 34 Standorten zur Behandlung
t leichter bis moderater Alzheimererkrankungen.
In dieser doppelt-verblindeten, placebokontrollierten
multizentrischen Studie wurden 818 Patienten randomisiert, um
eine Behandlungsdauer von 36 Wochen entweder zweimal t
oraler Gabe 450 mg GV-971 oder ein Placebo zu erhalten. Die
Studienteilnehmer waren zwischen 50 und 85 Jahre alt, erf
Kriterien f
hatten MMSE-Werte von 11-26. Die MRT-Nachweise umfassten einen Wert
von >= 2 auf der visuellen Bewertungsskala f
Temporallappen-Atrophie (MTA), einen Schweregrad von < 3 auf der
Fazekas-Skala f
L
Infarkte in Schwerpunktregionen des Gehirns. Der prim
Wirksamkeits-Endpunkt ist die Ver
36 auf dem ADAS-Cog 12, und die sekund
umfassen die Ver
plus, dem ADCS-ADL und dem NPI. Die Sicherheitsbeurteilung umfasst
unerw
Laborbeurteilungen, Vitalwerte, Elektrokardiogramme und k
Untersuchungen.
GV-971 zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung beim
prim< 0,0001). Die Mittelwertdifferenz
zwischen GV-971 und dem Placebo beim ADAS-Cog12-Wert nach 36 Wochen
war 2,54. Diese statistisch signifikante Differenz zwischen GV-971
und dem Placebo konnte bereits nach 4 Wochen beobachtet werden, und
die Tendenz setzte sich bei jeder Nachbehandlungsuntersuchung fort.
Die Differenz zwischen dem Pr
allen drei Teilgruppen der Patienten mit MMSE-Werten von 11-14, 15-19
und 20-26 statistisch signifikant. Es gab eine nicht-signifikante
Tendenz f
ADCS-ADL oder NPI konnten keine statistisch signifikanten
Unterschiede beobachtet werden. Die zwei Mal t
Verabreichung des Medikaments wurde f
befunden. Es gab keine statistisch signifikanten Gruppenunterschiede
beim Anteil der Teilnehmer mit unerw
Nebenwirkungen.
Die 36 Wochen andauernde Studie wurde durch Dr. Shifu Xiao von der
Jiaotong-Universit
College Hospital in Peking und Dr. Meiyu Geng geleitet, durch
Forscher an 34 klinischen Pr
das klinische Forschungszentrum (CRO) IQVIA (fr
das klinische Forschungszentrum f
unterst
"GV-971 ist ein neuartiges Oligosaccharid marinen Ursprungs, das
Bildung von Beta-Amyloid-Fibrillen, Nervenentz
Regenerierung einer dysbiotischen Darmflora verf", erkl
Meiyu Geng, Haupt-Erfinder von GV-971 und Professor am Shanghai
Institute of Materia Medica der chinesischen Akademie der
Wissenschaften. "Die Ergebnisse dieser klinischen Phase 3 Studie sind
ermutigend. Wir freuen uns darauf, Millionen von Patienten in der
ganzen Welt neue potentielle Therapien anzubieten."
"Ausgehend vom vermuteten Wirkmechanismus und den
vielversprechenden kognitiven Effekten, k
das Behandlungsportfolio gegen diese furchtbare Erkrankung
vielf", sagte Dr. Eric Reiman, Leiter des Banner
Alzheimer''s Institute. "Es werden weitere Studien ben
vielversprechenden biologischen und klinischen Effekte weiter
abzukl"
"Die Studie zu GV-971 zeigte kontinuierlich einen kognitiven
Vorteil, es ist sehr vielversprechend als eine neue Behandlung der
Alzheimererkrankung", sagte Dr. Jeffrey Cummings, Professor f
Neurologie am Center for Brain Health der Cleveland Clinic Lou Ruvo.
"Wir freuen uns auf die zuk"
Green Valley Pharmaceuticals hat am 16. Oktober 2018 bei der CFDA
einen Antrag auf Marktzulassung eines neuen Medikaments eingereicht
und plant die Durchf
"Wir sind unseren Patienten und ihren Familien sehr dankbar f
ihre Unterst", sagte Songtao Lv, Vorstandvorsitzender von Green
Valley Pharmaceuticals Co., Ltd. "Wir freuen uns darauf, diesen Weg
mit ihnen gemeinsam weiterzugehen. Gemeinsam mit den privaten und
Alzheimererkrankung zu einer vagen Erinnerung zu machen."
Green Valley ist ein innovationsorientiertes Pharmaunternehmen,
das sich der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten
verpflichtet hat, nach denen sich Patienten sehnen. Das Unternehmen
konzentriert seine vorrangigen Bem
Kohlenhydrat-Medikamenten f
Erkrankungen in den Bereichen Zentralnervensystem,
Herz-Kreislaufsystem und Onkologie. Green Valley wurde im Jahr 1997
gegr
Die gesch
mehr als 31 Provinzen und Landkreise, einschlie
Produktionsst
Gesch
Salvianolate, ein Produkt des Unternehmens ist ein Top-10-Pr
f
Marktzulassung eines neuen Medikaments f
der CFDA f
F
http://www.shgvp.com/En
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enth
Aussagen, die sich auf gegenw
die von Green Valley gemacht werden. es gibt diverse bekannte und
unbekannte Risiken, Ungewissheiten und sonstige Faktoren, die zu
wesentlichen Unterschieden im Vergleich mit den tats
zuk
oder Leistungsf
Einsch
in den
unter http://www.shgvp.com/En auf der Webseite von Green Valley zur
Verf
Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen oder f
Ereignisse oder Entwicklungen.
Kontakt :
Brianne Murphy Miller
415-359-2303 (o)
650-575-7727 (c)
brianne(at)landispr.com
Original-Content von: Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd.,
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 25.10.2018 - 20:28 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1526616
Anzahl Zeichen: 3729
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner:
Stadt:
Das Unternehmen Green Valley Pharmaceutical hat für "Sodium Oligomannurarate" (Natrium-Oligomannura
Telefon:
Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
Meldungsart:
Versandart:
Freigabedatum:
Anmerkungen:
Diese Pressemitteilung wurde bisher 45 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Eine neuartige medikamentöse Behandlung führt in einer klinischen Phase 3 Studie an Personen mit leichter bis moderaterer Alzheimererkrankung in China zu einer Verbesserung der Kognition
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd. (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
