Corvia Medical gibt starkes, positives Einjahresergebnis aus der randomisierten, scheinkontrollierten klinischen Studie REDUCE LAP-HF I bekannt
(ots) - Corvia Medical, Inc., ein privates
Unternehmen, das ein erstklassiges Ger
Herzerkrankungen und Herzinsuffizienz herstellt, hat heute die
Einjahres-Folgedaten aus der klinischen Studie REDUCE LAP-HF I f
sein interatriales Shunt-Ger
bekanntgegeben. Das IASD ist das weltweit erste Transkatheter-Ger
f
(HFmrEF) Ejektionsfraktion. Die Daten wurden anl
brandaktuellen wissenschaftlichen Tagung der Europ
Gesellschaft f
Evanston Hospital in Illinois stellte die Ergebnisse im Namen der
Pr
REDUCE LAP- HF I ist eine doppelblinde, mechanistische
Prospektivstudie mit 44 Patienten, die entweder in die IASD- oder in
die scheinkontrollierte Gruppe randomisiert wurden. Die prim
Studienendpunkte im Zeitraum von 30 Tagen inkludierten sowohl die
Wirksamkeit von IASD, gemessen am reduzierten
Lungenkapillarverschlussdruck (pulmonary capillary wedge pressure;
PCWP) im Vergleich zur scheinkontrollierten Gruppe, als auch die
Sicherheit des Verfahrens, gemessen an signifikanten unerw
kardiovaskul
cardiovascular, cerebral, or renal events; MACCRE). Der prim
Endpunkt der Studie wurde erreicht.
Die Einjahresergebnisse zeigen Shunt-Durchg
vom linken zum rechten Vorhof) bei allen Teilnehmern, die das
Implantat erhalten haben. Zudem konnte nachgewiesen werden, dass IASD
sicher ist, die Lebensqualit
Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz verringert
sowie die NYHA-Klassifikation gem
verbessert. Ergebnisse werden heute auf JAMA Cardiology
ver
"Die klinische Studie REDUCE LAP-HF I ist von enormem Interesse
f
wirksame Therapie gibt", kommentierte Ted Feldman, M.D. am Evanston
Hospital, Illinois und einer der leitenden Pr"Wir haben IASD
nun in mehreren aufeinanderfolgenden Studien untersucht. Die fr
durchgef
f
scheinkontrollierte, randomisierte Studie schl
Wirkmechanismus und weist die klinische Wirksamkeit im Rahmen der
mittelfristigen Nachsorge nach."
Sanjiv Shah, M.D. vom Northwestern Memorial Hospital''s Center for
Heart Failure am Kardiovaskul
der leitenden Pr"Ich freue sehr mich
bislang erzielten Ergebnisse im Rahmen der der REDUCE-LAP-HF-Studien.
Wir leiten und f
die unter den verheerenden Auswirkungen dieser Art von
Herzinsuffizienz leiden, einen wesentlichen Unterschied zu erzielen."
"Die heute von Dr. Feldman erneut vorgelegten Daten zeigen den
potenziellen Nutzen der IASD-Therapie f
Bev" sagte Jan
Komtebedde, Senior Vice President und Chief Medical Officer bei
Corvia Medical. "W
mechanistische Wirkung zu demonstrieren und absichtlich in Bezug auf
andere Arten von Messungen schw
klinischen Ergebnisse im Einklang mit fr
Symptomlinderung und Verbesserung der Lebensqualit
auf ein verringertes Auftreten von Herzinsuffizienz-Ereignissen
best
der REDUCE-LAP-HF-II-Studie zu zeigen, dass diese positiven
klinischen Ergebnisse f
genug sind, sodass diese neue Technologie in die klinische Praxis
"
REDUCE LAP- HF II ist eine gro
doppelblinde, scheinkontrollierte Prospektivstudie mit insgesamt 608
HFpEF- und HFmrEF-Patienten. Der Rekrutierungsprozess ist aktuell im
Gange.
Informationen zum Produkt InterAtrial Shunt Device (IASD
Interatrial Shunt Device ist das weltweit erste
Transkatheter-Ger
Herzinsuffizienz mit erhaltener (HFpEF) und m
(HFmrEF) Ejektionsfraktion zugelassen ist. Nach der Schaffung einer
kleinen
und bildet eine Passage zwischen dem linken und dem rechten Vorhof,
wodurch es dem linken Atrium erm
k
Vorhof verringert werden kann. Durch kontinuierliche und dynamische
Dekompression im linken Atrium hilft IASD dabei, die Symptome und die
Lebensqualit
Krankenhausaufenthalte zu verringern und die Gesamtkosten f
Behandlung von Herzinsuffizienzpatienten zu senken. Weitere
Informationen finden Sie unter http://treatmyheartfailure.com/. IASD
befindet sich in der Erprobungsphase und steht zum aktuellen
Zeitpunkt nicht f
zur Verf
Informationen zu Corvia Medical, Inc.
Corvia Medical, Inc. widmet sich der Aufgabe, die Behandlung von
Herzinsuffizienz durch erstklassige strukturelle
Transkatheter-Herzger
privat gef
Catalyst Partners, AccelMed, Lumira Ventures und ein anonymer
strategischer Investor. Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://corviamedical.com/.
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+1-484-678-5018
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Datum: 27.08.2018 - 12:00 Uhr
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