Kaneka startet offiziell die kontinuierliche Fertigung unter GMP
(ots) - Kaneka Corporation (Hauptsitz: Minato-ku,
Tokyo; Pr
Produktionsanlage f
Singapore Co. (Pte.) Ltd installiert, (Hauptsitz: Singapur;
Pr
bereits ab Juni 2018 l
Im Bereich der niedermolekularen Pharmaprodukte haben sich die
Anforderungen in j
von st
Mit diesen Ver
erforderlich, um das breite Spektrum der heute erforderlichen Targets
abzudecken. Kontinuierliche Herstellung, oder Flow-Chemie, ist eine
Herstellungstechnologie, die die Zuf
bis gar keinem Bedienereingriff erm
sicheren und bequemen Ansatz f
unter anderem bei Reaktionen zum Einsatz, die unter typischen
Batch-Reaktionsbedingungen, d. h. unter harten oder gef
Bedingungen durchgef
sich um einen einzigartigen, von Kaneka entwickelten Reaktor, der
durch die M
Reaktionskanals auf der Grundlage von Labor- und
Skalierungsuntersuchungen die h
Kaneka Singapur wurde 2017 von der US-FDA *1 als Hersteller
zugelassen, und wir gehen davon aus, dass wir diese kontinuierliche
Fertigungsinfrastruktur auf verschiedene Projekte in den Bereichen
regulatorisches Ausgangsmaterial (RSM: Regulatory Starting Material),
Zwischenprodukte und APIs anwenden werden, einschlie
die eine GMP *2-Fertigung erfordern.
Kaneka verf
kommerziellen Produktion mit ausgezeichneter Qualit
wir wollen mit dieser neuen Technologie unser Angebot an L
Gesch
*1 Abk
des US-Gesundheitsministeriums und ist f
Herstellung, des Marketings und des Vertriebs pharmazeutischer
Produkte zust
*2 Abk
Richtlinien und Mindestanforderungen, um eine gleichbleibend hohe
Qualit
< Kaneka Singapur Co. (Pte.) Ltd. >
Vertreter: Gesch
Eingezahltes Kapital: 16 Millionen Singapur-Dollar
Hauptquartier: Singapur
Gr
Gesch
Produkten.
Pressekontakt:
Alan Walker
VP Pharma, Kaneka Americas Holding
(212) 705-4392
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Logo -
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Datum: 13.08.2018 - 19:49 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kaneka Singapur startete die kommerzielle Fertigung mit Hilfe der Flow-Chemie im Juni 2018 Toky
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