NWBio gibt wissenschaftliche Publikation der Interim-Überlebensdaten aus Phase-3-Studie zu DCVax®-L für Glioblastom-Gehirntumore bekannt
(ots) - Northwest Biotherapeutics
(OTCQB: NWBO) -- ("NW Bio"), ein Biotechnologieunternehmen, das unter
der Bezeichnung DCVax
Tumorerkrankungen entwickelt, verk
der verblindeten Interim-
3-Studie
Glioblastoma-Gehirntumore. Die Daten wurden vom unabh
Auftragsforschungsinstitut, das die Studie durchf
von einer unabh
Co-Autoren in der referierten Fachzeitschrift Journal of
Translational Medicine (JTM) publiziert.
Die Studie wird fortgesetzt, w
werden, und das Unternehmen, die Forscher und die Patienten bleiben
weiterhin alle verblindet. Die in der JTM-Ver
dargelegten Zwischendaten sind verblindete aggregierte Daten, bei
denen Patienten aus beiden Studienarmen kombiniert einbezogen wurden:
der Arm mit 2/3 der Patienten, die eine Standardbehandlung plus
DCVax-L erhalten haben, und der Arm mit 1/3 der Patienten, die eine
Standardbehandlung plus ein Placebo erhalten haben. Wenn bei den
Patienten ein Tumorrezidiv auftrat, war es allen Patienten beider
Studienarme erlaubt, in die andere Gruppe zu wechseln und die
Behandlung mit DCVax-L zu beginnen, jedoch ohne eine Entblindung
dahingehend, welche Behandlung sie vor dem Wiederauftreten des Tumors
erhalten hatten. Die an der Studie teilnehmende Patientenpopulation
ist
Patienten
g
Aufgrund des Crossover-Designs der Studie haben fast 90 % der
insgesamt 331 Patienten eine Behandlung mit DCVax-L erhalten. F
Gesamtzahl der 331 Patienten (beide Studienarme kombiniert) lag die
mediane
Operation. Mit der Standardtherapie (standard of care/SOC) von heute
(Operation, Bestrahlung und Chemotherapie) liegt die mediane
Monaten.
Bei Patienten mit methyliertem MGMT-Genstatus (131 Patienten)
betrug die mediane
Standardtherapie von heute wurde die mediane
Patienten in der entsprechenden Literatur mit 21,7 Monaten angegeben.
Bei Patienten mit nicht-methyliertem MGMT-Genstatus (162 Patienten)
lag die mediane
Standardtherapie von heute wurde die mediane
Patienten in der entsprechenden Literatur mit 12,7 Monaten angegeben.
(MGMT-Daten waren f
Die oberen 100 Patienten (30 %) der Gesamtzahl von 331 Patienten
in der Studie zeigten eine besonders verl
einer medianen
l
beispielsweise Alter unter 50 Jahren, methylierter MGMT-Genstatus und
komplette Resektion (operative Entfernung) des gesamten Tumorgewebes,
nicht vollst
diesen g
Im Hinblick auf Immuntherapien ist der "lange Schweif" der
dieser DCVax-L-Studie weisen Patienten, die nach bestimmten
Zeitpunkten weiter
verl
kontinuierlich bestimmte Zeitpunkte, ausgehend vom Datum der
durchgef
dieser Studie die jeweiligen Zeitpunkte bereits bei der Analyse der
Studienphase erreicht. Zum Beispiel lag zum Analysezeitpunkt bei 223
Patienten das Datum der Operation >=30 Monate zur
(30,0 %) >=30 Monate
Kaplan-Meier-Verfahren (KM) eine mediane
Monaten. Ebenfalls zum Zeitpunkt der vorliegenden Analyse lag das
Operationsdatum bei 182 Patienten >=36 Monate zur
Patienten (24,2 %) haben >=36 Monate
weisen eine KM-abgeleitete, mediane
Monaten auf.
Die Verabreichung von DCVax-L umfasst lediglich eine intradermale
Injektion in den Arm,
ersten Monat der Behandlung, 3 zus
Jahres (in den Monaten 2, 4 und 8) und anschlie
stattfinden muss. Insoweit ist damit nur eine minimale Belastung f
den Patienten verbunden.
In der Studie wurde f
nachgewiesen. Das DCVax-L-Produkt wurde weit
verabreicht und nur 7 der 331 Patienten (2,1 %) erfuhren eine
schwerwiegende unerw
Behandlung als geringstm
gesamten unerw
nicht-schwerwiegender Ereignisse) war vergleichbar mit dem Anteil der
unerw
"Es handelt sich hier lediglich um Zwischenergebnisse und die
Daten k
kontinuierlich weiter aufgebaut werden", erl
des Unternehmens. "Allerdings sind die
beobachten, sehr ermutigend, insbesondere vor dem Hintergrund, dass
jahrzehntelang bei den Behandlungen f
Fortschritte gemacht wurden."
"Wir erfahren eine wachsende Anerkennung im Fachgebiet
Immunonkologie f
Heterogenit
Behandlungen, die auf die multiplen Antigene auf diesen Tumoren
abzielen", f"Das Konzept von DCVax-L beruht
darauf, das System der Natur zu nutzen, um eine
Anti-Tumor-Immunreaktion zu mobilisieren, zielgerichtet auf den
gesamten Satz der Antigene auf dem Tumor eines Patienten einzuwirken
und dies auf eine vollst
davon
Ergebnissen ist, die wir gegenw"
"Das Sicherheitsprofil von DCVax-L ist ebenfalls durchaus positiv.
Es sind nahezu keine schwerwiegenden unerw
Verbindung mit der Behandlung aufgetreten, es bestand keine
Notwendigkeit f
Nebenwirkungen und es gab keine station
der Patienten, die h
erforderlich sind", bemerkte Frau Powers. "Dieses Sicherheitsprofil
ist f
auch die Kombination von DCVax-L mit einer Reihe von anderen
Behandlungsarten erleichtern kann."
Die ver
Datenerhebung im Jahr 2017. Das Unternehmen f
weitere vollst
der im Laufe der kommenden Monate fortgesetzt wird.
Die Publikation findet man auf der Website des JTM unter
https://doi.org/10.1186/s12967-018-1507-6 .
Informationen zu Northwest Biotherapeutics
Northwest Biotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das
sich auf die Entwicklung von personalisierten Immuntherapieprodukten
in Nordamerika und Europa zur wirksameren Behandlung von Krebs als
die derzeitigen Therapien fokussiert, und dies ohne die Toxizit
Zusammenhang mit den Chemotherapien und auf einer kosteneffektiven
Grundlage. Das Unternehmen verf
Plattformtechnologie f
DCVax
der Phase III mit 331 Patienten, die von neu diagnostiziertem
Glioblastoma multiforme (GBM) betroffen sind. GBM ist die
aggressivste und t
seltene "Orphan-Erkrankung". Das Unternehmen f
eine Studie der Phase I/II mit DCVax-Direct f
inoperablen soliden Tumoren durch. Der Studienabschnitt Phase I mit
40 Patienten ist abgeschlossen und man bereitet sich derzeit auf
Phase II vor. Ferner hat das Unternehmen zusammen mit der University
of Pennsylvania mit DCVax-L eine Studie der Phase I/II f
metastasierenden Eierstockkrebs durchgef
Haftungsausschluss
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historischen Fakten
sind, einschlie
Patienten mit DCVax und k
zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Begriffe wie "erwarten", "glauben",
"vorhaben", "entwerfen", "planen", "fortfahren", "k", "werden",
"rechnen mit" und
zukunftsgerichteter Aussagen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten
Aussagen diese kennzeichnenden Begriffe enthalten. Wir k
garantieren, dass wir die Pl
unseren zukunftsgerichteten Aussagen dargelegt werden, tats
erreichen, und aufgrund dessen sollten Sie kein unangemessenes
Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen setzen. Die
tats
Aussagen vorhergesagten abweichen. Insbesondere liegen einige
wichtige Faktoren vor, die zu einer wesentlichen Abweichung der
tats
anderem Risiken im Zusammenhang mit der F
eine kontinuierliche Patienten-Nachbeobachtung durchzuf
Studien rechtzeitig abzuschlie
der klinischen Studien, Ungewissheiten bez
Pflichterf
Produkte des Unternehmens sich als sicher und wirksam erweisen,
Risiken im Zusammenhang mit der fortw
Unternehmens, zus
Risiken, die in den Unterlagen dargelegt werden, die das Unternehmen
bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") hinterlegt hat.
Weitere Informationen zu den vorgenannten Risikofaktoren und anderen
Faktoren einschlie
Unternehmens beeinflussen k
Unterlagen zu entnehmen. Au
die oben nicht erw
Unternehmens enthalten sind, und die bewirken k
tats
Aussagen prognostizierten abweichen. Das Unternehmen
Verpflichtung, jegliche zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund von
neuen Informationen, k
aktualisieren, sofern dies nicht durch die Wertpapiergesetze
vorgeschrieben ist.
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202-841-7909
lgoldman(at)nwbio.com
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Datum: 30.05.2018 - 15:28 Uhr
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Mediane Überlebenszeit der oberen 100 Patienten liegt bei 40,5 Monaten, mediane Überlebenszeit alle
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