Menarini Group gibt Zulassungsantrag für Delafloxacin bekannt
(ots) -
Die Menarini Group gab heute bekannt, dass sie am 6. M
der Europ
einen Zulassungsantrag f
Quofenix eingereicht hat. Die vorgeschlagene Indikation f
Delafloxacin in Europa ist die Behandlung von erwachsenen Patienten
mit akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI,
Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infection). Das europ
Zulassungsverfahren soll im 2. Quartal 2019 abgeschlossen sein.
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Delafloxacin (in den USA als Baxdela(TM) vermarktet) ist ein
neuartiges anionisches Fluorchinolon, das im Februar 2017 von Melinta
Therapeutics, Inc. an die Menarini Group lizenziert wurde. Melinta
Therapeutics, Inc. ist ein Unternehmen, das neuartige Antibiotika zur
Behandlung schwerer bakterieller Infektionen entwickelt und
vermarktet. Im Rahmen der Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung
gew
Vermarktung von Delafloxacin in 68 europ
asiatisch-pazifischen Raum einschlie
Australien (ohne Japan) sowie in der Gemeinschaft Unabh
Staaten (GUS) einschlie
"Die Zulassungseinreichung von Delafloxacin in Europa ein Jahr
nach Unterzeichnung des Abkommens stellt einen wichtigen
strategischen Meilenstein f
h
erheblichen Morbidit
Grundleiden. Delafloxacin mit seinem breiten
In-Vitro-Wirkungsspektrum gegen grampositive (unter anderem
MRSA-Bakterien), gramnegative sowie atypische und anaerobe
Organismen, zeichnet sich in diesem Umfeld als neue Therapieoption
aus. Dank dieses neuen Molek
Qualit
Patienten auf der ganzen Welt beitragen", so P. Mei, Gesch
der Menarini Group.
Delafloxacin kann auf flexible Weise verabreicht werden, entweder
intraven
ist keine therapeutische
Lebensmitteln eingenommen werden, und das Potenzial f
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten ist minimal. In Verbindung
mit dem g
die Aufnahme von Delafloxacin in das ABSSSI-Instrumentarium als
wichtige Behandlungsoption.
Informationen zur Menarini Group
Mit einem Umsatzerl
als 16.700 Mitarbeitern nimmt die Menarini Group, ein italienischer
Pharmakonzern, in Europa unter 5.255 Unternehmen den 12. und weltweit
unter 20.862 Unternehmen den 36. Platz ein. Die Menarini Group
verfolgt seit jeher zwei strategische Ziele: Forschung und
Internationalisierung. Menarini ist auf den meisten therapeutischen
Gebieten vertreten, beispielsweise etwa mit Produkten bei
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erzeugnissen f
Produkten bei Atemwegserkrankungen, Medikamenten f
der Diabetologie, entz
Schmerzmitteln. Mit einer konsolidierten Pr
auch den wichtigsten L
verf
und 16 Fertigungsst
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+39 0555680621 Lorenza Sbroma Menarini Corporate Press & Media
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Datum: 10.03.2018 - 10:18 Uhr
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