Erste klinische Erfahrungen mit dem Organ Care System (OCS) für die Lunge in The Lancet publiziert
(ots) - The Lancet hat die Ergebnisse der
ersten Reihe von erfolgreichen Lungentransplantationen publiziert,
die die Durchführbarkeit und Sicherheit der Organ Care System(TM)
(OCS(TM)) Technologie zeigen. Die Lungentransplantationen wurden an
der Medizinischen Hochschule Hannover und dem Puerta de Hierro
Krankenhaus Madrid durchgeführt.
Die Studie, die am 10. Oktober 2012 in The Lancet veröffentlicht
wurde, beschreibt erste klinische Erfahrungen mit dem OCS für die
Lunge. Die Transplantationen wurden in zwei der führenden
Lungentransplantationszentren in Deutschland und Spanien
durchgeführt. Die beschriebenen Fälle decken ein großes Spektrum der
Spender und Empfänger Risikofaktoren/Indikation für eine
Lungentransplantation ab. Auf ihrer Basis wurde die OCS Technologie
hinsichtlich Durchführbarkeit und Sicherheit evaluiert.
Alle Lungen wurden erfolgreich im OCS System konserviert und mit
sehr guten Ergebnissen implantiert. Diese Studie bildete die
Grundlage, um die derzeit laufende internationale, prospektive und
randomisierte INSPIRE Studie zu starten, die die Wirksamkeit des OCS
für die Lunge evaluiert.
"Unsere frühen klinischen Daten unterstützen den Einsatz des OCS
für die Lunge. Wir können gute Ergebnisse für Lungentransplantationen
bei Hochrisikoempfängern vorweisen, bei denen im Vorfeld das OCS für
die Lunge zur Organkonservierung genutzt wurde", sagte Dr. Gregor
Warnecke, Medizinische Hochschule Hannover. "Das ganze Potential
dieser Technologie wird anhand der Daten, die in der laufenden
INSPIRE Studie generiert werden, veranschaulicht werden. Wir freuen
uns, diese wichtige Studie voranzubringen."
"Wir sind begeistert über die Publikation in The Lancet und freuen
uns sehr, unsere weltweite Zusammenarbeit mit führenden
Lungentransplantationszentren fortzuführen, um die INSPIRE Studie
abzuschließen und über die Ergebnisse zu berichten", sagte Dr. Waleed
Hassanein, Präsident und CEO von TransMedics, Inc.
INSPIRE ist eine große internationale, multizentrische und
randomisierte klinische Studie. Sie evaluiert den Erfolg der
Lungenkonservierung mit der OCS Technologie im Vergleich zur üblichen
kalten Lagerung. Die INSPIRE Studie ist von der US Food and Drug
Administration (FDA) als sog. Investigational Device Exemption (IDE)
genehmigt und schließt derzeit Patienten in führenden
Lungentransplantationszentren in Europa, USA, Australien und Kanada
ein. Mehr Informationen über die INSPIRE Studie finden sich unter
www.inspireclinicaltrial.com.
Über das Organ Care System (OCS(TM))
Seit dem Beginn der Transplantationsmedizin ist die
Organkonservierung mit der kalten Lagerung auf Eis üblich. Obwohl
dadurch das Ausmaß der Organschädigung während des Transports
reduziert werden soll, wird das Organ dennoch deutlich geschädigt.
Umso länger ein Organ auf diese Weise gelagert wird, desto mehr
Schaden wird verursacht. Außerdem bietet die kalte Lagerung keine
Möglichkeit, das Organ auf dem Weg zum Empfänger in seiner Funktion
zu optimieren oder zu monitoren. Es wird geschätzt, dass aufgrund der
Limitationen der kalten Lagerung nur 15-20 Prozent der Spenderlungen
weltweit genutzt werden. TransMedics hat das weltweit einzige
portable Medizintechnikprodukt entwickelt, mit dem die genannten
Einschränkungen der kalten Lagerung in der Organtransplantation
überwunden werden können. Die OCS Technologie wurde dafür entwickelt,
eine umfassende Lösung für alle drei Limitationen der kalten
Lagerungstechnik anzubieten.
OCS für die Lunge:
- Minimiert die kalte Ischämie durch Perfusion der Organe mit
einer Perfusionslösung
- Optimiert die Funktion der Organe durch Zuführung von
Sauerstoff, Nährstoffen und Hormonen, die aufgebraucht sind
- Ermöglicht kontinuierliches Monitoring und bietet die
Möglichkeit, den Organstatus bis zur Transplantation zu bewerten
Über TransMedics, Inc.
TransMedics ist ein privates Medizintechnik-Unternehmen, das sich
zum Ziel gesetzt hat, mehr Patienten mit unheilbarem Organversagen
die derzeit beste Therapieoption in Form einer Organtransplantation
zu ermöglichen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Andover,
Massachusetts, USA und wurde 1998 gegründet, um dem Bedarf nach mehr
und besseren Organen zur Transplantation zu begegnen. Weitere
Informationen finden Sie unter www.TransMedics.com.
Pressekontakt:
Hering Schuppener Healthcare
Björn Härtel
Tel.: 0 40/36 80 75-21
E-Mail: bhaertel(at)hs-healthcare.de
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Datum: 11.10.2012 - 05:00 Uhr
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Forschung und Entwicklung
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