IDEV Technologies meldet erste in den USA durchgeführte Operation mit dem transhepatischen Gallengan
(ots) - IDEV Technologies,
Incorporated (IDEV), ein innovatives, führendes Unternehmen im
Bereich der Entwicklung und Vermarktung von minimalinvasiven
medizinischen Technologien, meldete heute die erste in den USA
durchgeführte Operation, bei der das transhepatische
Gallengangssystem SUPERA VERITAS(TM) verwendet wurde. Das System ist
vor kurzem von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur
Vermarktung zugelassen worden.
Der SUPERA(R) Nitinol-Stent mit eingearbeitetem Draht ist in den
USA zurzeit für die palliative Behandlung von aufgrund bösartiger
Neubildungen entstandenen Gallengangseinschnürungen (Strikturen)
zugelassen. Gallengangsstrikturen gehen mit einer Einengung des
Gallengangs einher. Dieser dient im Körper als Transportsystem für
Flüssigkeiten, die einen wichtigen Beitrag zur Verdauung von Speisen
leisten. Um den Gallengang wieder durchgängig zu machen und den
natürlichen Fluss wiederherzustellen, werden in der Regel in solchen
Fällen Stents eingesetzt.
Dr. Mark Garcia, FSIR, ist Leiter des Bereichs Interventionelle
Radiologie des Christiana Care Health System in Newark, Delaware. Er
hat als erster Arzt in den USA eine Gallengangstriktur mit dem neuen
SUPERA VERITAS-System behandelt. "Durch seine grosse radiale
Festigkeit eignet sich das SUPERA VERITAS-System in einzigartiger
Weise für die Behandlung von Gallengangstrikturen. Wegen dieser
Eigenschaften habe ich einige SUPERA-Stents im Laufe des letzten
Jahres eingesetzt. Dieses neue Einführsystem arbeitete tadellos. Der
Antriebsmechanismus arbeitet gleichförmig und liess sich leicht
kontrollieren. Die nach dem Eingriff gemachten Aufnahmen zeigen eine
optimale Lage des Stents. Bei der Cholangiographie fand sich ein
hervorragendes Ergebnis mit Durchgängigkeit des Gallengangs. Ich bin
mit dem erzielten Ergebnis sehr zufrieden."
"Wir sind ganz begeistert von der positiven Rückmeldung zum
ersten Einsatz des SUPERA VERITAS Systems in den USA", kommentierte
Christopher M. Owens, Präsident und CEO von IDEV. "Dr. Garcia's
Erfahrung mit dem System gleicht der unserer Kunden in Europa und
Kanada, wo das SUPERA VERITAS System im letzen Jahr eingesetzt wurde.
Die radiale Festigkeit und die Flexibilität des Stents erzeugen im
Verbund eine extrem hohe Bruchbeständigkeit. Möglicherweise wird
dadurch die Art, wie Patienten zukünftig behandelt werden, neu
definiert."
Die vollständige Markteinführung des transhepatischen
Gallengangssystems SUPERA VERITAS ist für das erste Quartal 2011
geplant.
Informationen zu IDEV Technologies, Incorporated
IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) ist ein innovatives
Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von zukunftsweisenden
Medizinprodukten für die interventionelle Radiologie, Gefässchirurgie
und Kardiologie befasst. Der weltweite Hauptsitz von IDEV befindet
sich in Webster im US-Bundesstaat Texas und der europäische Hauptsitz
befindet sich in Beuningen (den Niederlanden). Bitte besuchen Sie die
Website http://www.idevmd.com.
Der SUPERA-Stent ist derzeit in den USA für die palliative
Behandlung von Gallengangsstrikturen durch bösartige Neubildungen
zugelassen. In Europa zugelassenen Indikationen des Stents sind die
Behandlung von Gallengangsstrikturen durch bösartige Neubildungen und
der Einsatz in peripheren Gefässen nach fehlgeschlagener perkutaner
transluminaler Angioplastie (PTA).
Ansprechpartner: Donna Lucchesi
Vizepräsident Global Marketing
IDEV Technologies, Incorporated
+1-281-525-2000
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CONTACT: Donna Lucchesi, Vizepräsident Global Marketing bei
IDEVTechnologies, Incorporated, +1-281-525-2000
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Datum: 30.11.2010 - 11:19 Uhr
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