Die explorative Analyse einer Phase-III-Studieüber rezidivierende Ovarialkarzinomeergab, dass BRCA1-Mutationen bei mit YONDELIS® und PLD behandelten Patientinnen bessere Ergebnisse erzielen
(ots) -
- Patientinnen mit Mutationen des BRCA1-Gens, das an der DNA-Reparatur
beteiligt ist, wiesen bei einer kombinierten Behandlung mit sowohl YONDELIS als auch
pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) im Vergleich zu jenen, die ausschliesslich
mit PLD behandelt wurden, eine längere progressionsfreie und Gesamtüberlebensdauer
auf
- Mutationen der XPG-Gene, die an anderen DNA-Reparaturmechanismen beteiligt und
für den Trabectedin-Wirkmechanismus entscheidend sind, zeigten bei Patienten mit
dieser Variante tendenziell eine kürzere progressionsfreie Überlebensdauer
- Bei Patienten mit rezidivierendem Ovarialkarzinom (ROC) kann die Beurteilung
des BRCA 1-Status die Therapie mit DNA-schädigenden Substanzen, wie YONDELIS(R)
(Trabectedin), optimieren. XPG als Biomarker ist möglicherweise ein schlechter
Indikator
PharmaMar gab die Veröffentlichung einer explorativen Analyse der
offenen, randomisierten Phase-III-Studie ET-743-OVA-301 in der
"Annals of Oncology" bekannt, die die Grundlage für die Zulassung von
Trabectedin plus pegyliertes liposomales Doxorubicin (PLD) für
Patienten mit platinsensitivem Ovarialkarzinom darstellte[i]. Anhand
der Analyse von 59 BRCA1-Varianten basierend auf dem "Breast Cancer
Information Core" (Datenbank mit Informationen über Brustkrebs) für
BRCA-Mutationen (Mutation, die bei 10 bis 15 % aller Frauen mit
Ovarialkarzinom nachgewiesen werden kann[ii]) bei 264 mit YONDELIS(R)
und PLD im Vergleich zu ausschliesslich mit PLD behandelten
Patientinnen ermittelten die Autoren einen Zusammenhang zwischen
BRCA1-Mutationen (eine Mutation, die bei 10 bis 15 % aller Frauen mit
Ovarialkarzinom auftritt) und den Ergebnissen bzw. der Wirksamkeit.
Patientinnen mit BRCA1-Mutationen, die einer kombinierten Therapie
unterzogen wurden, zeigten eine mittlere progressionsfreie
Überlebensdauer von 13,5 Monaten und eine mittlere
Gesamtüberlebensdauer von 23,8 Monaten im Vergleich zu den
ausschliesslich mit PLD behandelten Patientinnen, die eine
progressionsfreie Überlebensdauer von 5,5 Monaten und eine
Gesamtüberlebensdauer von 12,5 Monaten aufwiesen. Es wurde
Trabectedin vorgeschlagen, da es durch verschiedene Wirkmechanismen
wirkt, einschliesslich durch die Wechselwirkung mit
Transkriptionsfaktoren und DNA-Reparaturproteinen bei der DNA-Bindung
von Medikamenten sowie die Modulation der Tumor-Mikroumgebung[iii].
Als die Patientenproben genotypisiert wurden, um eine Mutation im
XPG-Gen (welches Teil des für das Einfangen des Trabectedin im
Erbgutmolekül der DNA verantwortlichen DNA-Reparaturkomplexes ist)
und einen Zusammenhang mit dem Ergebnis zu finden, wiesen
Patientinnen mit dieser Mutation im Vergleich zu jenen ohne Mutation
tendenziell eine kürzere Gesamtlebensdauer auf. Bei den Patientinnen,
die nur PLD erhielten, war jedoch sowohl die progressive als auch die
Gesamtüberlebensdauer trotz des XPG-Status weiterhin niedrig.
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"Diese Ergebnisse sind interessant, da sie die Wichtigkeit des
BRCA1-Status als Marker im Hinblick auf die Optimierung der
Behandlung mit Trabectedin und anderer DNA-schädigender Substanzen
unterstreichen", so der Untersuchungsleiter der klinischen Studie,
Brad Monk, MD, Abteilung Gynäkologische Onkologie, St. Joseph''s
Hospital und Medical Center, Phoenix, Arizona, USA. "Die
Identifizierung potenziell genetischer und molekularer Biomarker bei
diesen Patienten kann wertvolle Informationen für forschende Kliniker
liefern, die somit ein besseres Verständnis über die Wirkung von
Trabectedin bei Ovarialkarzinomen erlangen können."
Über Eierstockkrebs
Schätzungen zufolge werden weltweit 240.000 Fälle diagnostiziert,
von denen etwa 150.000 für Frauen tödlich verlaufen werden. Unter den
gynäkologischen Malignomen ist es die zweithäufigste Krebsart, die
für die meisten Todesfälle verantwortlich ist[iv]. Der Grossteil der
Patientinnen mit Eierstockkrebs befindet sich zum Zeitpunkt der
Diagnose im Spätstadium der Krankheit, in der der Krebs bereits
gestreut hat[v]. Nach einer Debulking-Operation zur Verkleinerung des
Tumorvolumens erfolgt normalerweise die Chemotherapie; bei 80 % der
Patientinnen tritt jedoch nach einer platin- oder taxanhaltigen
Therapie ein Rezidiv auf. Diese Patientinnen profitieren
möglicherweise von sonstigen therapeutischen Alternativen[vi].
Informationen zu PharmaMar und YONDELIS(R) (Trabectedin)
PharmaMar ist ein weltweit führendes Unternehmen, das sich mit der
Erforschung und Entwicklung von Medikamenten aus Meeressubstanzen
gegen Krebs beschäftigt. Das Unternehmen hat eine reichhaltige
Pipeline von Arzneimitteln, die auf ihre Zulassung warten, und ein
starkes Forschungs- und Entwicklungsprogramm. PharmaMar hat seinen
Hauptsitz in Madrid und ist eine Tochtergesellschaft von Zeltia,
S.A., einem Unternehmen, das seit 1963 an der spanischen Börse (MSE:
ZEL) und seit 1998 am spanischen Markt für Elektronikgeräte gehandelt
wird. YONDELIS(R) (Trabectedin) ist ein neuer, multimodaler,
synthetisch hergestellter Wirkstoff gegen Krebs, der ursprünglich aus
der Seescheide gewonnen wurde. Das Medikament verhindert durch
verschiedene Handlungsmechanismen das weitere Fortschreiten von
Tumoren. Zu diesen Mechanismen gehören unter anderem das Binden der
DNA, wodurch ihre Reproduktion verhindert wird, die Hemmung der
aktivierten Transkription und der Eiweisse, die an der Reparatur der
DNA beteiligt sind, und die Modulation des Mikroumfelds des Tumors.
PharmaMar entwickelt und vermarktet YONDELIS(R) (Trabectedin) in
Europa. Das Unternehmen hat Janssen Products LP eine Lizenz für die
weltweite Entwicklung und den Vertrieb des Medikaments und Taiho
Pharmaceutical für Entwicklung und Vertrieb in Japan erteilt.
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i. Monk BJ et al. Annals of Oncology. http://annonc.oxfordjournals
.org/content/early/2015/02/26/annonc.mdv071.abstract
ii. http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/genetics/breast-and-ova
rian/HealthProfessional/page2
iii. M''Incalci M. and Galmarini C. Molecular Cancer Therapeutics.
http://mct.aacrjournals.org/content/9/8/2157.long
iv. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers
C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer
Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet].
Lyon, Frankreich: International Agency for Research on Cancer; 2013.
Verfügbar unter: http://globocan.iarc.fr , zugegriffen am 26. Februar
2015.
v. http://www.cancer.org/cancer/ovariancancer/index
vi. Lopez J. et al. Annals of Oncology.
http://annonc.oxfordjournals.org/content/24/suppl_10/x69.abstract
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