Lupin erhält FDA-Zulassung für generische Lexapro®-Tabletten
(ots) -
Das Pharmaunternehmen Lupin Ltd. kündigte heute an, dass seine
Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (gemeinsam Lupin) die
endgültige Zulassung für ihre Escitalopram-Tabletten (Escitalopram
Oxalat) 5 mg, 10 mg und 20 mg von der US-amerikanischen
Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) für
die Vermarktung eines Generikums der Lexapro-Tabletten 5 mg, 10 mg
und 20 mg der Forest Laboratories, Inc. (Forest) erhalten hat.
Lupins Escitalopram-Tabletten USP, 5 mg, 10 mg, und 20 mg sind
ein AB-eingestuftes Generikum der Lexapro(R)-Tabletten von Forest und
als solche für die akute Behandlung und Erhaltungstherapie von
schweren Depressionen bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 bis 17
Jahren indiziert. Es eignet sich auch zur akuten Behandlung von
generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Die Lexapro(R)-Tabletten erzielten in den USA in den vergangenen
12 Monaten bis Juni 2012 einen Jahresumsatz von rund 2,7 Mrd.
US-Dollar (Vertriebsdaten der IMS Health). Lupin bleibt somit als
einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste Hersteller von
Generika in den USA (5,5 % der verordneten Medikamente laut IMS
Health).
Über Lupin Limited
Lupin, mit Hauptsitz in Mumbai, ist ein innovationsorientiertes
multinationales Pharmaunternehmen mit einem breiten Angebot an
Generika, Markenformulierungen und Wirkstoffen. Das Unternehmen hält
signifikante Marktanteile in den Bereichen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, ZNS,
GI, Infektionsverhütung und NSAR und ist weltweit führend auf den
Gebieten Tuberkulosebehandlung und Cephalosporin.
Lupin ist als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste
und am schnellsten wachsende Hersteller von Generika in den USA (5,5
% der verordneten Medikamente laut IMS Health). Zudem ist es das am
schnellsten wachsende Top 10 Pharmaunternehmen in Indien, Japan und
Südafrika (IMS).
Im Geschäftsjahr mit Abschluss zum März 2012 belief sich der
konsolidierte Umsatz auf 70.829 Millionen Rupien (1,42 Mrd. USD) und
der Gewinn von Lupin nach Steuern auf 8.676 Millionen Rupien (190
Millionen USD). Ausführlichere Informationen finden Sie unter
http://www.lupinworld.com.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige
US-Tochtergesellschaft der Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc.
mit Hauptsitz in Baltimore, Maryland, engagiert sich für hochwertige
und preiswerte Generika und Markenformulierungen für Ärzte und
Patienten in aller Welt. Ausführlichere Informationen finden Sie
unter http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor ]
*Lexapro(R)ist eine eingetragene Marke der Forest Laboratories, Inc.
Für ausführlichere Informationen oder Anfragen wenden Sie sich bitte an:
Shamsher Gorawara
Leiter der Abteilung Corporate Communications
Lupin Limited:
Tel.: +91-98-20-338-555
E-Mail: shamshergorawara(at)lupinpharma.com
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Datum: 13.09.2012 - 13:49 Uhr
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