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Proteo, Inc. / Proteo Biotech AG: EMPIRE-Studie schließt erste
Koronarbypass-Patienten ein
16.08.2011 / 10:53
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Proteo, Inc. / Proteo Biotech AG:
EMPIRE-Studie schließt erste Koronarbypass-Patienten ein
Irvine, CA - Kiel, 16. August 2011 - Die Proteo, Inc. (OTCQB: PTEO;
Freiverkehr Frankfurt: WKN: 925981) und ihre 100-prozentige
Tochtergesellschaft Proteo Biotech AG geben bekannt: Im Rahmen der
EMPIRE-Studie zur Wirksamkeit des humanidentischen Protease-Inhibitors
Elafin zur Verhinderung von Komplikationen in der Koronarbypass-Chirurgie
wurden die ersten zwei Patienten rekrutiert. 'Wir sind optimistisch, dass
Elafin den Herzmuskelschaden und die postoperativen Entzündungsprobleme bei
den Patienten, die einen Bypass erhalten, vermindern wird', sagt Professor
Oliver Wiedow, Aufsichtsratsvorsitzender der Proteo Biotech AG, die sich
auf die Erforschung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit dem
Schwerpunkt auf entzündungshemmenden Substanzen spezialisiert hat.
Die Studie wird am NHS Lothian Edinburgh Herzzentrum in Zusammenarbeit mit
der Universität Edinburgh - einer der auf dem Gebiet der
Herz-Kreislauf-Forschung führenden Hochschulen Europas - und der Edinburgh
Clinical Trial Unit durchgeführt und von dem Kardiologen Dr. Peter
Henriksen geleitet. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von
intraoperativ verabreichtem Elafin in der Koronarbypass-Chirurgie zu
untersuchen. Bislang stellen Herzmuskelentzündungen und dadurch bedingte
Herzmuskelschäden nach einer Bypass-Operation ein häufig auftretendes und
ungelöstes Problem dar.
Bei EMPIRE (Elafin Myocardial Protection from Ischaemia Reperfusion Injury)
handelt es sich um eine placebo-kontrollierte, doppelt-verblindete,
mono-zentrische Phase-II-Studie mit 80 Patienten. Sie wird durch das
Medical Research Council (MRC) und die Chest Heart&Stroke Scottland
(CHSS) mit mehr als 500.000 BRP gefördert.
Mehr zum klinischen Elafin-Entwicklungsprogramm:
Proteos Arzneimittelwirkstoff Elafin ist die Kopie eines körpereigenen
entzündungshemmenden Stoffes. Er ist ein natürlicher Gegenspieler von
gewebezerstörenden Enzymen (Proteasen), die bei einer Vielzahl von
Erkrankungen an Entzündungsmechanismen beteiligt sind. Die Eigenschaft von
Elafin, die an den unerwünschten Reaktionen mitwirkenden Enzyme zu
blockieren, macht es zu einem sehr erfolgversprechenden Wirkstoff für die
Behandlung u.a. von entzündlichen Lungenerkrankungen und schweren
Reperfusionsschäden. In einer klinischen Phase-I-Studie konnte bereits sehrüberzeugend dargestellt werden, wie gut verträglich intravenös
appliziertes, rekombinantes Elafin ist. Ergebnisse einer Phase-II-Studie
zur Behandlung von postoperativen Entzündungsreaktionen bei
Speiseröhrenkrebs zeigen, dass intravenös verabreichtes Elafin einen sehr
deutlichen positiven Einfluss auf die Dauer des Erholungsprozesses hat: 63
Prozent der mit Elafin behandelten Patienten brauchten schon nach einem Tag
keine Intensivbehandlung mehr. Alle Patienten der Placebo-Gruppe benötigten
dagegen noch mehrere Tage nach der OP eine intensivmedizinische Versorgung.
Darüber hinaus hat Proteos Lizenz- und Entwicklungspartner Minapharm
Pharmaceuticals SAE eine weitere klinische Phase-II-Studie mit Elafin bei
nierentransplantierten Patienten initiiert. Es handelt sich um eine Studie
zur Verhinderung von akuter Organabstoßung und chronischen
Transplantatschäden (Allograft-Nephropathie).Über Proteo:
Das Unternehmen erforscht, entwickelt und vermarktet Substanzen zur
biologischen und medizinischen Forschung sowie für den Einsatz als
Arzneimittel. Der Schwerpunkt liegt hierbei auf entzündungshemmenden
Medikamenten, insbesondere auf dem menschlichen Protease-Inhibitor Elafin.
Proteo beabsichtigt die Auslizensierung ausgewählter Indikationen und den
Aufbau internationaler strategischer Allianzen, um neue Anwendungsgebiete
zu erschließen und optimale Vermarktungspotenziale auszuschöpfen
(www.proteo.de).
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Kontakt:
Dr. Barbara Kahlke
Proteo Biotech AG
Am Kiel-Kanal 44
D-24106 Kiel
Email : info(at)proteo.de
Telefon: +49(0)431 8888462
Fax : +49(0)431 8888463
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Datum: 16.08.2011 - 04:53 Uhr
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