Regulatorisches Rüstzeug: PSE - Pharma Solutions Europe erweitert Leistungsspektrum im Arzneimittelzulassungswesen (FOTO)
(ots) -
Um neue Arzneimittel zeitnah auf den Markt zu bringen, gilt es
nicht nur bei Forschung und Produktion den Durchblick zu behalten,
sondern auch bei ihrer Zulassung. Das wissen pharmazeutische
Unternehmer l
- Pharma Solutions Europe f
Insbesondere f
sind externe Experten eine komfortable M
eigenen Unternehmen einzusparen und B
Zulassungswesen existieren komplizierte Anforderungen und Systeme,
die verstanden und bedient werden m
Pflicht zum elektronischen Zulassungsdossier den Erwerb von Software
f
einsparen, die sich f
die eigene Position am Markt weiter auszubauen, begr
inhabergef
eine weitere Mitarbeiterin, die bereits auf langj
Arzneimittelzulassungswesen zur
Unternehmen seine breitgef
Bereich: Die regulatorischen Anforderungen des Gesetzgebers sind hoch
und unterliegen zudem st
Erkenntnissen
genau kann man sich eine solche externe Hilfestellung im
Zulassungsverfahren vorstellen?
Um pharmazeutische Unternehmer bei Zulassungsprozessen wirksam zu
unterst
internen Expertenteams, welches sich mit den Anforderungen bestens
auskennt: Hier gilt es unter anderem Timelines in zentralen (CP) und
dezentralen Verfahren (DCP/MRP) einzuhalten, Module des
elektronischen Formulars (eCTD) korrekt zu bef
bei der Beh
Recherchen zu Aktualisierungen im Bereich Quality und k
die
europaweit.
Nach der erhaltenen Zulassung folgt f
werden Variations, Verl
Informationstexte
nach der Zulassung Unterst
inhabergef
widmet sich auch den Anmeldungen bei der IFA zur Vermarktung sowie
den Eintragungen in Datenbanken. Zudem ber
pharmazeutische Unternehmer strategisch und technisch bei der
Preisgestaltung ihrer neu zugelassenen Arzneimittel. Auf diese Weise
erhalten Anbieter pharmazeutischer Produkte bei PSE - Pharma
Solutions Europe ein stimmiges Gesamtpaket, das sie sicher und z
auf den Markt bringt.
PSE-Inhaber Rainer Aufrecht ist zufrieden mit seiner Entscheidung,
das 2008 gegr
um zwei promovierte Naturwissenschaftlerinnen erweitert zu haben.
Seit Anfang 2018 konnte sich PSE - Pharma Solutions Europe in diesem
T"Im Arbeitsalltag wird
deutlich, wie gut die Disziplinen Regulatorik und Tendermanagement an
den Schnittstellen zusammenwirken. Damit bieten wir eine wertvolle
Kombination, die pharmazeutischen Unternehmern die bestm
Unterst"
Unschlagbar wird dieses Leistungsangebot von PSE nicht zuletzt
durch seine Geschwindigkeit: Kurze Kommunikationswege und ein optimal
eingespieltes Team sind hier der Schl
ist in auch der pharmazeutischen Branche ein knappes Gut, welches
jeder Unternehmer nat
investiert, anstatt sich in die komplexe Welt der Regulatorik und des
Tendermanagements einzuarbeiten. Daher ist sich Aufrecht sicher: "Wer
sein Produkt erfolgreich durch die Zulassung und in Rabattvertr
der GKV bringen m
seiner Seite mit Sicherheit auf dem besten Weg."
Pressekontakt:
Carina Diana Bukenberger, www.LEONARTO.de
C.Bukenberger(at)LEONARTO.de
Original-Content von: PSE - Pharma Solutions Europe,
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
" alt="Organic Flower erwirbt exklusive Sublizenz für die Vermarktung und den Vertrieb eines THC-AntidotsDatum: 30.05.2019 - 23:50 Uhr
Sprache: Deutsch
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