UNIGEN, Japan: MES für komplexe biopharmazeutische Produktion in nur vier Monaten mit Werum’s PAS-X out of the box implementiert
Das japanische Biotech-Unternehmen UNIGEN Inc. hat Werum’s PAS-X Manufacturing Execution System (MES) in einer Rekordzeit von nur vier Monaten in Betrieb genommen. Die schnelle Implementierung war möglich, weil das Unternehmen eine Standardlösung wählte. PAS-X wird mit allen Funktionalitäten out of the box eingesetzt. UNIGEN führte das MES mithilfe von Werum’s Fast-Track-Implementierungsansatz ein, der aus den vier Phasen Ready, Fit, Build und Run besteht. Teil des Projekts und ein Schlüssel für den Erfolg war die MBR-Erstellung auf Basis der flexibel und einfach zu handhabenden PAS-X Content Packages und ihrer Libraries.
(businesspress24) - UNIGEN, Japan: MES für komplexe biopharmazeutische Produktion in nur vier Monaten mit Werum’s PAS-X out of the box implementiert
Weltgrößte Biotech-Fabrik für Auftragsfertigung von rekombinanten Grippe-Impfstoffen errichtet / PAS-X Standardsoftwareprodukt, Fast-Track-Implementierung und MBR-Modeling ermöglichen schnelle MES-Einführung
Lüneburg, 13. August 2014 – Das japanische Biotech-Unternehmen UNIGEN Inc. hat Werum’s PAS-X Manufacturing Execution System (MES) in einer Rekordzeit von nur vier Monaten in Betrieb genommen. Die schnelle Implementierung war möglich, weil das Unternehmen eine Standardlösung wählte. PAS-X wird mit allen Funktionalitäten out of the box eingesetzt. UNIGEN führte das MES mithilfe von Werum’s Fast-Track-Implementierungsansatz ein, der aus den vier Phasen Ready, Fit, Build und Run besteht. Teil des Projekts und ein Schlüssel für den Erfolg war die MBR-Erstellung auf Basis der flexibel und einfach zu handhabenden PAS-X Content Packages und ihrer Libraries.
In Gifu, Japan, errichtet das Joint Venture des japanischen Pharmakonzerns UMN Pharma und des Schwermaschinenbauers IHI Corporation eine der weltgrößten Fabriken für die Produktion von rekombinanten Grippe-Impfstoffen und zur Auftragsfertigung von biopharmazeutischen Produkten. Über fünf Etagen sind hier auf einer Fläche von zwei Fußballfeldern mehrere 21.000-Liter-Bioreaktoren untergebracht.
In dem neuen Werk auf der grünen Wiese kommt ein innovatives und komplexes biopharmazeutisches Fertigungsverfahren zum Einsatz: das Baculovirus Expression Vector System (BEVS). Hierfür benötigte UNIGEN eine standardisierte Produktionsmanagementsoftware, die entsprechend der japanischen Null-Fehler-Toleranz in der Lage ist, höchste Qualitäts- und Compliancestandards zu erfüllen. In einem mehrstufigen Auswahlprozess behauptete sich Werum’s PAS-X erfolgreich gegenüber mehreren Wettbewerbern.
PAS-X wurde vollständig mit japanischer Benutzeroberfläche geliefert. Werum hat das Projekt zusammen mit seinem japanischen Integrationspartner CST Chiyoda System Technologies Corporation durchgeführt. PAS-X verringert den Dokumentationsaufwand für die gesamte Fertigung deutlich. Darüber hinaus unterstützt es mit seinen Standardfunktionen das Warehouse Management und führt automatische Abläufe mithilfe des unterlagerten SCADA-Systems aus.
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Werum IT Solutions ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) und Manufacturing-IT-Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Sein Out-of-the-box-Softwareprodukt PAS-X ist weltweit bei 17 der Top 30-Pharma- und Biotechunternehmen in mehr als 700 Installationen im Einsatz. Am Hauptsitz in Lüneburg sowie an neun weiteren Standorten in Deutschland, Frankreich, Schweiz, USA, Japan und Singapur beschäftigt das 1969 gegründete IT-Unternehmen über 400 Mitarbeiter.
Werum ist Teil von Medipak Systems, dem Geschäftsfeld Pharma Systems des internationalen Technologiekonzerns Körber. Körber vereint rund 50 führende Unternehmen und erzielt mit mehr als 11.000 Mitarbeitern einen Umsatz von über zwei Milliarden Euro. Unter dem Dach von Medipak Systems bietet Werum integrierte IT-Lösungen für sämtliche Phasen im Bereich der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion – von der Prozessentwicklung über die kommerzielle Produktion bis zur Verpackung einschließlich Track & Trace Serialisierung.
Dirk Ebbecke
Director Corporate Communications
Werum IT Solutions GmbH
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dirk.ebbecke(at)werum.com
Datum: 13.08.2014 - 03:59 Uhr
Sprache: Deutsch
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